Genetyczne i środowiskowe uwarunkowania zmienności fenotypu odpornościowego: ustanowienie ścieżki w kierunku medycyny spersonalizowanej (LabExMI)

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby uznane przez badacza za zdrowe na podstawie wywiadu, badania klinicznego, wyników badań laboratoryjnych i EKG (pobieranie krwi do badań laboratoryjnych i EKG powinno odbywać się w V0 i wyłącznie po podpisaniu świadomej zgody).
2. Osoby, które według badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu i są dostępne podczas wszystkich zaplanowanych wizyt w ośrodku badawczym.
3. Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 69 (włącznie) lat
4. Francuskie pochodzenie metropolitalne od 3 pokoleń 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (załącznik 18.6)

6) Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie 7) Znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie 8) Zrzeszona we francuskich systemach zabezpieczenia społecznego lub asymilowanych 9) Zarejestrowana we francuskim „Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)”

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które nie mogą uczestniczyć ze względu na swój status w rejestrze, o którym mowa w art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
2. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których uczestnik miał kontakt z badanym produktem (produktem farmaceutycznym lub placebo lub wyrobem medycznym) lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym w okresie badania
3. Pokrewieństwo z wcześniej rekrutowanymi osobami w kohorcie badawczej
4. Podróżować po krajach (sub)tropikalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

5. Dla kobiet: w ciąży lub karmiących piersią lub zamierzających zajść w ciążę lub w okresie okołomenopauzalnym*

   * Kobiety w okresie okołomenopauzalnym definiowane jako nieregularne miesiączki: albo zmiana długości cyklu miesiączkowego o więcej niż siedem dni (wczesny okres okołomenopauzalny) albo dwa lub więcej braków miesiączki w odstępie 60 dni lub dłuższym między miesiączkami (późny okres okołomenopauzalny) (Etapy Warsztatów Starzenia Reprodukcyjnego, SŁOMA)(11)

6. Jakikolwiek wysiłek fizyczny w ciągu ostatnich 8 godzin przed włączeniem (V1) i przed (V2)
7. Osoby przestrzegające specjalnej diety ze względów medycznych zgodnie z zaleceniami lekarza pierwszego kontaktu lub dietetyka (np. dietą o ograniczonej kaloryczności lub dietą odchudzającą przy znacznej nadwadze, dietą obniżającą poziom cholesterolu lub osobom cierpiącym na jakąkolwiek klinicznie zdiagnozowaną alergię pokarmową lub nietolerancję pokarmową)
8. Nadużywanie alkoholu (ponad 50 g czystego etanolu dziennie: np. ponad 4 szklanki wina po 150 ml, ponad 4 szklanki piwa po 250 ml, ponad 4 szklanki napojów alkoholowych po 40 ml)
9. Używanie nielegalnych narkotyków lub nadużywanie substancji w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
10. Obecność dowodów na diagnozy neurologiczne lub psychiatryczne, które chociaż są stabilne, zdaniem badacza uniemożliwiają potencjalnemu uczestnikowi/ma małe prawdopodobieństwo zadowalającego udziału w badaniu.
11. Ciężkie/przewlekłe/nawracające stany patologiczne,
12. Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako ponad 14 dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem. W przypadku kortykosteroidów będzie to oznaczać dawkę odpowiadającą 20 mg/dobę prednizonu lub równoważną dawkę przez > 2 tygodnie (dozwolone steroidy wziewne i miejscowe)
13. Przewlekłe podawanie NLPZ, w tym aspiryny: długotrwałe przyjmowanie (> 2 tygodnie) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub jakiekolwiek spożycie w ciągu 7 dni poprzedzających biopsję skóry [wyjątek dla małej dawki aspiryny: maksymalnie 250 mg/dzień, patrz 8.1]
14. Otrzymanie jakiegokolwiek szczepienia 3 miesiące przed włączeniem lub planowanym otrzymaniem jakiegokolwiek szczepienia podczas badania
15. Otrzymanie produktów krwiopochodnych lub immunoglobulin w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem lub planowanym przyjmowaniem produktów krwiopochodnych lub immunoglobulin podczas badania
16. Pomiar hemoglobiny poniżej 10,0 g/dl dla kobiet i poniżej 11,5 g/dl dla mężczyzn
17. Liczba płytek krwi mniejsza niż 120 000/mm3
18. ALAT i/lub ASAT > 3-krotność górnej granicy normy (GGN)
19. Alergia na lidokainę