Az immunfenotípus varianciájának genetikai és környezeti meghatározói: a személyre szabott orvoslás felé vezető út kialakítása (LabExMI)

Bevételi kritériumok:

1. Azok az alanyok, amelyeket a vizsgáló a kórelőzmény, a klinikai vizsgálat, a laboratóriumi eredmények és az EKG alapján egészségesnek ítélt (a laboratóriumi vizsgálatokhoz és az EKG-hoz szükséges vérmintát V0-nál kell elvégezni, és csak aláírt, tájékozott beleegyezést követően).
2. Azok az alanyok, akik a vizsgáló szerint képesek és meg is fognak felelni a protokoll követelményeinek, és a vizsgálati helyszínen minden tervezett látogatáson rendelkezésre állnak.
3. Egészséges férfi vagy nő, 20 és 69 év közötti (beleértve).
4. Fővárosi francia származás 3 generáció óta 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (18.6. melléklet)

6) Képes írásbeli beleegyezésüket megadni 7) Értenie kell a franciául szóban és írásban 8) A francia társadalombiztosítási rendszerhez vagy az asszimilált rendszerekhez tartozik 9) A francia "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)"-n regisztrált.

Kizárási kritériumok:

1. Azok az alanyok, akik a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikkében említett nyilvántartásban szereplő státuszuk alapján nem vehetnek részt
2. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban, amelyben az alany vizsgálati készítménynek (gyógyszerkészítménynek vagy placebónak vagy orvostechnikai eszköznek) volt kitéve, vagy egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálati időszak alatt
3. Kapcsolat a vizsgálati kohorszban korábban felvett személyekkel
4. Utazás (szub)trópusi országokban az elmúlt 3 hónapban

5. Nőknek: terhes vagy szoptat, teherbe kíván esni vagy menopauza előtt áll*

   * Perimenopauzás nők a menstruációs rendellenességek meghatározása szerint: vagy a menstruációs ciklus hosszának hét napnál hosszabb változása (korai perimenopauza), vagy két vagy több kimaradt menstruáció a menstruációk között legalább 60 napos intervallummal (késői menopauza) (stádiumok) reproduktív öregedési műhely, SZALMA)(11)

6. Bármilyen fizikai gyakorlat a felvétel előtti utolsó 8 órában (V1) és azt megelőzően (V2)
7. A háziorvos vagy dietetikus által előírt, orvosi okokból speciális diétát követő alanyok (pl. kalóriaszegény vagy súlycsökkentő diéta jelentős túlsúly, koleszterincsökkentő diéta vagy klinikailag diagnosztizált ételallergiában vagy -intoleranciában szenvedők esetén)
8. Alkohollal való visszaélés (több mint 50 g tiszta etanol naponta: például több mint 4 x 150 ml-es pohár bor, több mint 4 x 250 ml-es pohár sör, több mint 4 x 40 ml-es pohár magas alkoholtartalmú ital)
9. Tiltott kábítószer-használat vagy kábítószerrel való visszaélés a felvételt megelőző 3 hónapon belül
10. Neurológiai vagy pszichiátriai diagnózisra vonatkozó bizonyítékok megléte, amelyek bár stabilak, de a vizsgáló szerint a potenciális alany képtelenné/valószínűtlenné teszik a vizsgálatban való kielégítő részvételt.
11. Súlyos/krónikus/visszatérő patológiás állapotok,
12. Immunszuppresszánsok vagy más immunmoduláló gyógyszerek krónikus beadása (meghatározása szerint több mint 14 nap) a felvételt megelőző 6 hónapon belül. Kortikoszteroidok esetében ez napi 20 mg prednizonnak vagy azzal egyenértékű adagot jelent több mint 2 hétig (inhalációs és helyi szteroidok megengedettek)
13. NSAID-ok, beleértve az aszpirint is, krónikus adása: hosszan tartó bevitel (> 2 hét) a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül, vagy bármilyen bevitel a bőrbiopsziát megelőző 7 napon belül [kivétel az alacsony dózisú aszpirin esetében: maximum 250 mg/nap, lásd 8.1.
14. Bármilyen védőoltás kézhezvétele 3 hónappal a felvétel előtt, vagy bármilyen oltás beadása a vizsgálat során
15. Vérkészítmények vagy immunglobulinok átvétele a felvételt megelőző 3 hónapon belül, vagy a vizsgálat során vérkészítmények vagy immunglobulinok fogadásának tervezése
16. A hemoglobinszint kevesebb, mint 10,0 g/dl nőknél és kevesebb, mint 11,5 g/dl férfiaknál
17. A vérlemezkeszám kevesebb, mint 120 000/mm3
18. ALAT és/vagy ASAT > a norma felső határának (ULN) háromszorosa
19. Allergia a lidokainra