Genetické a environmentální determinanty rozptylu imunitního fenotypu: Stanovení cesty k personalizované medicíně (LabExMI)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty považované zkoušejícím za zdravé na základě lékařské anamnézy, klinického vyšetření, laboratorních výsledků a EKG (odběr krve pro laboratorní hodnocení a EKG by se měl provádět při V0 a pouze po podepsaném informovaném souhlasu).
2. Subjekty, které podle zkoušejícího mohou a budou splňovat požadavky protokolu a jsou k dispozici pro všechny plánované návštěvy ve zkoumaném místě.
3. Zdravý muž nebo žena ve věku od 20 do 69 let (včetně).
4. Metropolitní francouzský původ pro 3 generace 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (Příloha 18.6)

6) Schopnost dát svůj informovaný souhlas písemně 7) Musí rozumět mluvenému a psanému francouzštině 8) Přičleněn k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo asimilovaným režimům 9) Registrován na francouzském "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)"

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které se nemohou zúčastnit podle svého statutu v registru uvedeném v čl. L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví
2. Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících, ve které byl subjekt vystaven hodnocenému produktu (farmaceutický přípravek nebo placebo nebo zdravotnický prostředek), nebo současná účast v jiné klinické studii během období studie
3. Příbuznost k dříve rekrutovaným jedincům ve studijní kohortě
4. Cestování v (sub-)tropických zemích za poslední 3 měsíce

5. Pro ženy: těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět nebo v období menopauzy*

   * Peri-menopauzální ženy definované menstruační nepravidelností: buď změna délky menstruačního cyklu o více než sedm dní (časná perimenopauza) nebo dvě nebo více vynechaných menstruací s intervalem 60 dnů nebo více mezi menstruacemi (pozdní perimenopauza) (fáze of Reproductive Aging Workshop, STRAW)(11)

6. Jakékoli fyzické cvičení během posledních 8 hodin před zařazením (V1) a před (V2)
7. Subjekty dodržující speciální dietu ze zdravotních důvodů předepsanou praktickým lékařem nebo dietologem (např. dieta s omezeným příjmem kalorií nebo dieta na snížení hmotnosti pro významnou nadváhu, dietu snižující cholesterol nebo osoby trpící jakoukoli klinicky diagnostikovanou potravinovou alergií nebo intolerancí)
8. Zneužívání alkoholu (více než 50 g čistého etanolu denně: například více než 4 x 150 ml sklenice vína, více než 4 x 250 ml sklenice piva, více než 4 x 40 ml sklenice nápojů s vysokým obsahem alkoholu)
9. Nezákonné užívání drog nebo návykových látek během 3 měsíců před zařazením
10. Přítomnost důkazů o neurologických nebo psychiatrických diagnózách, které, i když jsou stabilní, jsou podle zkoušejícího považovány za to, že potenciální subjekt není schopen/nepravděpodobně se uspokojivě zúčastnit studie.
11. těžké/chronické/rekurentní patologické stavy,
12. Chronické podávání (definováno jako více než 14 dní) imunosupresiv nebo jiných imuno-modifikujících léků během 6 měsíců před zařazením. U kortikosteroidů to bude znamenat dávku ekvivalentní 20 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu po dobu > 2 týdnů (inhalační a topické steroidy povoleny)
13. Chronické podávání NSAID, včetně aspirinu: prodloužený příjem (> 2 týdny) během 6 měsíců před studií nebo jakýkoli příjem během 7 dnů před kožní biopsií [s výjimkou nízké dávky aspirinu: maximálně 250 mg/den, viz 8.1]
14. Přijetí jakékoli vakcinace 3 měsíce před zařazením nebo plánování jakékoli vakcinace během studie
15. Příjem krevních produktů nebo imunoglobulinů během 3 měsíců před zařazením nebo plánováním příjmu krevních produktů nebo imunoglobulinů během studie
16. Měření hemoglobinu méně než 10,0 g/dl u žen a méně než 11,5 g/dl u mužů
17. Počet krevních destiček méně než 120 000/mm3
18. ALAT a/nebo ASAT > 3násobek horní hranice normy (ULN)
19. Alergie na lidokain