Genetiske og miljømæssige determinanter for immunfænotypevarians: Etablering af en vej mod personlig medicin (LabExMI)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner vurderet som raske af investigator baseret på sygehistorie, klinisk undersøgelse, laboratorieresultater og EKG (blodprøvetagning til laboratorievurderinger og EKG bør foretages ved V0 og kun efter underskrevet informeret samtykke).
2. Forsøgspersoner, som ifølge investigator kan og vil overholde kravene i protokollen og er tilgængelige for alle planlagte besøg på undersøgelsesstedet.
3. Sund mand eller kvinde i alderen mellem 20 og 69 (inkluderet) år
4. Metropolitan fransk oprindelse i 3 generationer 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (bilag 18.6)

6) Evne til at give deres informerede samtykke skriftligt 7) Skal forstå talt og skrevet fransk 8) Tilknyttet den franske sociale sikring eller assimilerede regimer 9) Registreret på den franske "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)"

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke kan deltage i henhold til deres status i registret nævnt i art L. 1121-16 i den franske folkesundhedskodeks
2. Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder, hvor forsøgspersonen har været udsat for et forsøgsprodukt (farmaceutisk produkt eller placebo eller medicinsk udstyr) eller samtidig deltagelse i et andet klinisk studie i undersøgelsesperioden
3. Relation til tidligere rekrutterede personer i studiekohorten
4. Rejs i (sub-)tropiske lande inden for de sidste 3 måneder

5. For kvinder: gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid eller peri-menopausal*

   * Perimenopausale kvinder som defineret ved menstruationsuregelmæssighed: enten en ændring i menstruationscykluslængden på mere end syv dage (tidlig perimenopause) eller to eller flere udeblevne menstruationer med et interval på 60 dage eller mere mellem menstruationerne (sen perimenopause) (stadier of Reproductive Aging Workshop, STRAW)(11)

6. Enhver fysisk træning inden for de sidste 8 timer før inklusion (V1) og før (V2)
7. Forsøgspersoner, der følger en særlig diæt af medicinske årsager som ordineret af en praktiserende læge eller diætist (f. kaloriebegrænset eller vægttabsdiæt til betydelig overvægtig, kolesterolsænkende diæt eller forsøgspersoner, der lider af enhver klinisk diagnosticeret fødevareallergi eller intolerance)
8. Alkoholmisbrug (mere end 50 g ren ethanol om dagen: f.eks. mere end 4 x 150 ml glas vin, mere end 4 x 250 ml glas øl, mere end 4 x 40 ml glas drikkevarer med højt alkoholindhold)
9. Ulovligt stofbrug eller stofmisbrug inden for 3 måneder før inklusion
10. Tilstedeværelse af beviser for neurologiske eller psykiatriske diagnoser, som, selv om de er stabile, af investigator vurderes at gøre det potentielle forsøgsperson ude af stand til/usandsynligt at deltage i undersøgelsen på tilfredsstillende vis.
11. Alvorlige/kroniske/tilbagevendende patologiske tilstande,
12. Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for de 6 måneder forud for inklusion. For kortikosteroider vil dette betyde en dosis svarende til 20 mg/dag af prednison eller tilsvarende i > 2 uger (inhalerede og topiske steroider tilladt)
13. Kronisk administration af NSAID'er, inklusive aspirin: forlænget indtagelse (> 2 uger) inden for 6 måneder før undersøgelsen eller enhver indtagelse inden for de 7 dage forud for hudbiopsi [undtagelse for lav dosis aspirin: maksimalt 250 mg/dagligt, se 8.1]
14. Modtagelse af enhver vaccination 3 måneder før inklusion eller planlægning af vaccination under undersøgelsen
15. Modtagelse af blodprodukter eller immunglobuliner inden for 3 måneder før inklusion eller planlægning af at modtage blodprodukter eller immunglobuliner under undersøgelsen
16. Hæmoglobinmåling mindre end 10,0 g/dL for kvinder og mindre end 11,5 g/dL for mænd
17. Blodpladetal mindre end 120.000/mm3
18. ALAT og/eller ASAT > 3 gange den øvre grænse for normen (ULN)
19. Allergi over for lidokain