Genetische en omgevingsdeterminanten van immuunfenotypevariantie: een weg banen naar gepersonaliseerde geneeskunde (LabExMI)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die door de onderzoeker als gezond worden beschouwd op basis van medische geschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumresultaten en ECG (bloedafname voor laboratoriumbeoordelingen en ECG moet worden gedaan bij V0 en alleen na ondertekende geïnformeerde toestemming).
2. Proefpersonen die volgens de onderzoeker kunnen en zullen voldoen aan de eisen van het protocol en beschikbaar zijn voor alle geplande bezoeken op de onderzoekslocatie.
3. Gezonde man of vrouw tussen 20 en 69 (inclusief) jaar
4. Franse afkomst sinds 3 generaties 5)18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m² (bijlage 18.6)

6) Mogelijkheid om hun geïnformeerde toestemming schriftelijk te geven 7) Moet Frans in woord en geschrift begrijpen 8) Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid of gelijkgestelde regimes 9) Geregistreerd op de Franse "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)"

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die niet kunnen deelnemen op grond van hun status op het register vermeld in Art L. 1121-16 van de Franse Volksgezondheidswet
2. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden waarin de proefpersoon is blootgesteld aan een onderzoeksproduct (farmaceutisch product of placebo of medisch hulpmiddel) of gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens de onderzoeksperiode
3. Verwantschap met eerder aangeworven personen in het studiecohort
4. Reizen in (sub)tropische landen in de afgelopen 3 maanden

5. Voor vrouwen: zwanger of borstvoeding of van plan zwanger te worden of peri-menopauzaal*

   * Vrouwen in de menopauze zoals gedefinieerd door onregelmatige menstruatie: ofwel een verandering in de lengte van de menstruatiecyclus van meer dan zeven dagen (vroege perimenopauze) of twee of meer gemiste menstruaties met een interval van 60 dagen of meer tussen de menstruaties (late perimenopauze) (Stadia van Reproductive Aging Workshop, STRAW)(11)

6. Elke fysieke inspanning in de laatste 8 uur vóór opname (V1) en vóór (V2)
7. Proefpersonen die om medische redenen een speciaal dieet volgen op voorschrift van huisarts of diëtist (bijv. caloriebeperkt of gewichtsverliesdieet bij ernstig overgewicht, cholesterolverlagend dieet of personen die lijden aan een klinisch gediagnosticeerde voedselallergie of -intolerantie)
8. Alcoholmisbruik (meer dan 50 g pure ethanol per dag: bijvoorbeeld meer dan 4 x 150 ml glazen wijn, meer dan 4 x 250 ml glazen bier, meer dan 4 x 40 ml glazen dranken met een hoog alcoholgehalte)
9. Illegaal drugsgebruik of middelenmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan opname
10. Aanwezigheid van bewijs van neurologische of psychiatrische diagnoses die, hoewel stabiel, door de onderzoeker worden geacht om de potentiële proefpersoon niet in staat/onwaarschijnlijk te maken om op bevredigende wijze aan het onderzoek deel te nemen.
11. Ernstige/chronische/terugkerende pathologische aandoeningen,
12. Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen de 6 maanden voorafgaand aan opname. Voor corticosteroïden betekent dit een dosis gelijk aan 20 mg/dag prednison of equivalent gedurende > 2 weken (geïnhaleerde en topische steroïden toegestaan)
13. Chronische toediening van NSAID's, waaronder aspirine: langdurige inname (> 2 weken) binnen 6 maanden voor onderzoek of elke inname binnen 7 dagen voorafgaand aan huidbiopsie [uitzondering voor lage dosis aspirine: maximaal 250 mg/dag, zie 8.1]
14. Ontvangst van een vaccinatie 3 maanden vóór opname of planning van een vaccinatie tijdens het onderzoek
15. Ontvangst van bloedproducten of immunoglobulinen binnen 3 maanden voorafgaand aan opname of planning van bloedproducten of immunoglobulinen tijdens het onderzoek
16. Hemoglobinemeting minder dan 10,0 g/dl voor vrouwen en minder dan 11,5 g/dl voor mannen
17. Aantal bloedplaatjes minder dan 120.000/mm3
18. ALAT en/of ASAT > 3 keer de bovengrens van de norm (ULN)
19. Allergie voor lidocaïne