Determinantes genéticos y ambientales de la variación del fenotipo inmunitario: establecimiento de un camino hacia la medicina personalizada (LabExMI)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos considerados sanos por el investigador en función de la historia clínica, el examen clínico, los resultados de laboratorio y el ECG (las muestras de sangre para las evaluaciones de laboratorio y el ECG deben realizarse en V0 y solo después de firmar el consentimiento informado).
2. Sujetos que, según el investigador, pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo y están disponibles para todas las visitas programadas en el sitio de investigación.
3. Hombre o mujer sanos de 20 a 69 años (incluidos)
4. Origen francés metropolitano durante 3 generaciones 5) 18,5 ≤IMC ≤ 32 kg/m² (Apéndice 18.6)

6)Capacidad para dar su consentimiento informado por escrito 7)Debe comprender francés hablado y escrito 8)Afiliado a la seguridad social francesa o regímenes asimilados 9)Registrado en el "Fichier des Volontaires se prêtant à la Recherche Biomédicale (VRB)" francés

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que no pueden participar según su estatus en el registro mencionado en el Art. L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés
2. Participación en otro estudio clínico en los últimos 3 meses en los que el sujeto ha estado expuesto a un producto en investigación (producto farmacéutico o placebo o dispositivo médico) o participación simultánea en otro estudio clínico durante el período de estudio
3. Relación con individuos previamente reclutados en la cohorte de estudio
4. Viajes a países (sub)tropicales en los últimos 3 meses

5. Para mujeres: embarazadas o en periodo de lactancia o con intención de quedar embarazadas o perimenopáusicas*

   * Mujeres perimenopáusicas definidas por irregularidad menstrual: ya sea un cambio en la duración del ciclo menstrual de más de siete días (perimenopausia temprana) o dos o más períodos perdidos con un intervalo de 60 días o más entre períodos (perimenopausia tardía) (Etapas Taller de Envejecimiento Reproductivo, STRAW)(11)

6. Cualquier ejercicio físico dentro de las últimas 8 horas antes de la inclusión (V1) y antes (V2)
7. Sujetos que siguen una dieta especial por razones médicas según lo prescrito por un médico de cabecera o dietista (p. dieta restringida en calorías o de pérdida de peso para personas con sobrepeso significativo, dieta para reducir el colesterol o sujetos que padecen alguna alergia o intolerancia alimentaria diagnosticada clínicamente)
8. Abuso de alcohol (más de 50 g de etanol puro por día: por ejemplo, más de 4 vasos de vino de 150 ml, más de 4 vasos de cerveza de 250 ml, más de 4 vasos de 40 ml de bebidas con alto contenido de alcohol)
9. Uso de drogas ilícitas o abuso de sustancias dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión
10. Presencia de evidencia de diagnósticos neurológicos o psiquiátricos que, aunque estables, el investigador considere que hacen que el sujeto potencial no pueda o sea poco probable que participe satisfactoriamente en el estudio.
11. Condiciones patológicas severas/crónicas/recurrentes,
12. Administración crónica (definida como más de 14 días) de inmunosupresores u otros fármacos inmunomodificadores dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión. Para los corticosteroides, esto significará una dosis equivalente a 20 mg/día de prednisona o equivalente durante > 2 semanas (se permiten esteroides inhalados y tópicos)
13. Administración crónica de AINE, incluida la aspirina: ingesta prolongada (> 2 semanas) dentro de los 6 meses anteriores al estudio o cualquier ingesta dentro de los 7 días anteriores a la biopsia de piel [a excepción de dosis bajas de aspirina: máximo 250 mg/día, ver 8.1]
14. Recibo de cualquier vacuna 3 meses antes de la inclusión o planea recibir alguna vacuna durante el estudio
15. Recepción de hemoderivados o inmunoglobulinas en los 3 meses anteriores a la inclusión o planificación para recibir hemoderivados o inmunoglobulinas durante el estudio
16. Medición de hemoglobina inferior a 10,0 g/dL para mujeres y inferior a 11,5 g/dL para hombres
17. Recuento de plaquetas inferior a 120.000/mm3
18. ALAT y/o ASAT > 3 veces el límite superior de la norma (LSN)
19. Alergia a la lidocaína