Effet du lavage à la gentamicine du lit chirurgical axillaire après dissection des ganglions lymphatiques sur le volume de décharge de drainage

Les critères d'inclusion seront un diagnostic de néoplasmes mammaires et des plans pour subir une ALND élective des niveaux I et II de Berg en raison d'une métastase axillaire déterminée en préopératoire par biopsie au trocart ou d'une preuve de métastase dans le SLNB dans l'analyse peropératoire ou différée. Les critères d'exclusion seront l'insuffisance rénale chronique due à une éventuelle toxicité de la gentamicine et les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée.

Les patients seront randomisés au moyen d'un module de randomisation Internet en 2 groupes : les patients subissant 2 lavages du lit chirurgical axillaire avec une solution saline normale (groupe 1) et ceux subissant un premier lavage avec une solution saline normale suivi d'un deuxième lavage avec une gentamicine (Groupe 2).

La dissection chirurgicale sera réalisée à l'aide d'un scalpel harmonique (Ultracision, Ethicon Endosurgery, Johnson and Johnson, Cincinnati, OH, USA). Une fois l'ALND terminé, un drain Jackson-Pratt sera laissé en place et relié à un dispositif de vide basse pression.

Méthodologie : Technique d'irrigation et extraction d'échantillons microbiologiques :

Le lavage sera effectué immédiatement avant la fermeture de la plaie, une fois placé le drainage dans la cavité. Dans les deux groupes, avant le lavage, un échantillon microbiologique du lit opératoire sera obtenu avec un écouvillon (échantillon 1), suivi d'un lavage avec 500 ml de solution saline normale. Après aspiration de la solution saline, un nouvel échantillon microbiologique sera obtenu (échantillon 2). Dans le groupe 1, un deuxième lavage avec 500 ml de solution saline normale sera effectué, tandis que dans le groupe 2, le deuxième lavage sera effectué avec une solution antibiotique, y compris la gentamicine (240 mg) dissoute dans 500 ml de solution saline normale. Après aspiration de ce deuxième lavage, un troisième échantillon microbiologique sera obtenu de la même manière que les deux précédents, dans les deux groupes (échantillon 3).

Indication du retrait du drain et obtention de l'échantillon 4 :

Après la sortie, le patient sera invité à quantifier quotidiennement le volume de drainage. Le drain sera retiré lorsque le volume de drainage sera < 30 ml/jour. Le volume de drainage du dernier jour a été recueilli dans une seringue pour étude microbiologique (échantillon 4).