Effetto del lavaggio con gentamicina del letto chirurgico ascellare dopo dissezione linfonodale sul volume di scarico del drenaggio

I criteri di inclusione saranno una diagnosi di neoplasie mammarie e piani per sottoporsi a un ALND elettivo dei livelli di Berg I e II a causa di metastasi ascellari determinate preoperatoriamente mediante biopsia del nucleo o evidenza di metastasi nel SLNB nell'analisi intraoperatoria o differita. I criteri di esclusione saranno l'insufficienza renale cronica dovuta alla possibile tossicità della gentamicina e i pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata.

I pazienti saranno randomizzati mediante un modulo di randomizzazione Internet in 2 gruppi: quei pazienti sottoposti a 2 lavaggi del letto chirurgico ascellare con soluzione salina normale (Gruppo 1) e quelli sottoposti prima a lavaggio con soluzione salina normale seguito da un secondo lavaggio con una gentamicina soluzione (Gruppo 2).

La dissezione chirurgica sarà eseguita utilizzando un bisturi armonico (Ultracision, Ethicon Endosurgery, Johnson and Johnson, Cincinnati, OH, USA). Una volta terminato l'ALND, uno scarico Jackson-Pratt verrà lasciato in sede e collegato a un dispositivo di vuoto a bassa pressione.

Metodologia: Tecnica di irrigazione ed estrazione di campioni microbiologici:

Il lavaggio verrà eseguito immediatamente prima della chiusura della ferita, una volta posizionato il drenaggio nella cavità. In entrambi i gruppi, prima del lavaggio, verrà prelevato un campione microbiologico dal letto chirurgico con un tampone (campione 1), seguito da un lavaggio con 500 ml di soluzione fisiologica. Dopo l'aspirazione della soluzione salina, si otterrà un nuovo campione microbiologico (campione 2). Nel Gruppo 1 verrà eseguito un secondo lavaggio con 500 ml di soluzione fisiologica, mentre nel Gruppo 2 verrà eseguito il secondo lavaggio con una soluzione antibiotica, comprendente gentamicina (240 mg) sciolta in 500 ml di soluzione fisiologica. Dopo aver aspirato questo secondo lavaggio, si otterrà un terzo campione microbiologico con le stesse modalità dei due precedenti, in entrambi i gruppi (campione 3).

Indicazione della rimozione del drenaggio e ottenimento del campione 4:

Dopo la dimissione, al paziente verrà chiesto di quantificare il volume di drenaggio giornaliero. Il drenaggio verrà rimosso quando il volume di drenaggio era <30 ml/die. Il volume di drenaggio dell'ultimo giorno è stato raccolto in una siringa per lo studio microbiologico (campione 4).