Chlorhydrate de gemcitabine, clofarabine et busulfan avant la greffe de cellules souches d'un donneur dans le traitement de patients atteints d'un lymphome non hodgkinien ou d'un lymphome hodgkinien réfractaire à cellules B ou à cellules T

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B ou T réfractaires ou d'un lymphome de Hodgkin éligibles à une allogreffe
• Un antigène leucocytaire humain (HLA) 8/8 apparié (typage haute résolution en A, B, C, DRB1) frère ou sœur ou donneur non apparenté
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) >= 45 %
• Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) >= 50%
• Capacité vitale forcée (CVF) >= 50 %
• Pouvoir diffusant du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) >= 50%
• Clairance estimée de la créatinine sérique >= 50 ml/min (selon la formule de Cockcroft-Gault)
• Créatinine sérique =< 1,6 mg/dL
• Bilirubine sérique =< 2 x limite supérieure de la normale
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) =< 2 x limite supérieure de la normale
• Consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) et signé volontairement avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les méthodes de contraception acceptées pendant toute la durée de l'étude ; le sujet féminin est soit post-ménopausique, soit stérilisé chirurgicalement ou disposé à utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pendant la durée de l'étude ; le sujet masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Patient atteint d'une maladie active du système nerveux central (SNC)
• Grossesse (test positif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine [HCG] chez une femme en âge de procréer définie comme n'étant pas ménopausée depuis 12 mois ou sans stérilisation chirurgicale antérieure) ou en cours d'allaitement ; le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement
• Hépatite B active, soit porteuse active (antigène de surface du virus de l'hépatite B [HBsAg] +) soit virémique (virus de l'hépatite B [VHB] acide désoxyribonucléique [ADN] >= 10 000 copies/mL, ou >= 2 000 UI/mL)
• Preuve de cirrhose ou de fibrose hépatique de stade 3-4 chez les patients atteints d'hépatite C chronique ou d'une sérologie positive pour l'hépatite C
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives non contrôlées
• Exposition à d'autres médicaments expérimentaux dans les 2 semaines précédant l'inscription
• Toxicité non hématologique de grade >= 3 d'un traitement antérieur qui n'a pas été résolu en =< grade 1
• Radiothérapie de la tête et du cou (à l'exclusion des yeux) et des organes internes de la poitrine, de l'abdomen ou du bassin au cours du mois précédant l'inscription
• Irradiation antérieure du cerveau entier
• Transplantation antérieure de cellules souches autologues (GCS) au cours des 3 mois précédents