Clorhidrato de gemcitabina, clofarabina y busulfán antes del trasplante de células madre de donante en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B o T refractario o linfoma de Hodgkin

Criterios de inclusión:

• Pacientes con linfoma no Hodgkin de células B o T refractario o linfoma de Hodgkin que son elegibles para trasplante alogénico
• Un donante hermano o no emparentado compatible con antígeno leucocitario humano (HLA) 8/8 (tipificación de alta resolución en A, B, C, DRB1)
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FE) >= 45%
• Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) >= 50%
• Capacidad vital forzada (FVC) >= 50%
• Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) >= 50%
• Aclaramiento de creatinina sérica estimado >= 50 ml/min (usando la fórmula de Cockcroft-Gault)
• Creatinina sérica =< 1,6 mg/dl
• Bilirrubina sérica = < 2 x límite superior de lo normal
• Glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) = < 2 x límite superior de lo normal
• Consentimiento informado voluntario firmado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no sea parte de la atención médica normal, con el entendimiento de que el sujeto puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura
• Los hombres y mujeres con potencial reproductivo deben aceptar seguir los métodos anticonceptivos aceptados durante la duración del estudio; el sujeto femenino es posmenopáusico o esterilizado quirúrgicamente o está dispuesto a usar un método anticonceptivo aceptable (es decir, un anticonceptivo hormonal, dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, condón con espermicida o abstinencia) durante la duración del estudio; el sujeto masculino acepta usar un método anticonceptivo aceptable durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

• Paciente con enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC)
• Embarazo (prueba positiva de gonadotropina coriónica humana [HCG] beta en una mujer en edad fértil definida como no posmenopáusica durante 12 meses o sin esterilización quirúrgica previa) o actualmente en período de lactancia; No se requieren pruebas de embarazo para mujeres posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente.
• Hepatitis B activa, ya sea portadora activa (antígeno de superficie del virus de la hepatitis B [HBsAg] +) o virémica (ácido desoxirribonucleico [ADN] del virus de la hepatitis B [VHB] >= 10.000 copias/ml, o >= 2.000 UI/ml)
• Evidencia de cirrosis o fibrosis hepática en estadio 3-4 en pacientes con hepatitis C crónica o serología positiva para hepatitis C
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas no controladas
• Exposición a otros fármacos en investigación dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción
• Toxicidad no hematológica de grado >= 3 de la terapia anterior que no se ha resuelto a =< grado 1
• Radioterapia en la cabeza y el cuello (sin incluir los ojos) y los órganos internos del tórax, el abdomen o la pelvis en el mes anterior a la inscripción
• Irradiación previa de todo el cerebro
• Trasplante autólogo previo de células madre (SCT) en los 3 meses anteriores