Cloridrato de gemcitabina, clofarabina e bussulfano antes do transplante de células-tronco de doadores no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin ou linfoma de Hodgkin refratário de células B ou T

Critério de inclusão:

• Pacientes com linfoma não Hodgkin refratário de células B ou T ou linfoma de Hodgkin elegíveis para transplante alogênico
• Um antígeno leucocitário humano 8/8 (HLA) compatível (tipagem de alta resolução em A, B, C, DRB1) irmão ou doador não aparentado
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) >= 45%
• Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) >= 50%
• Capacidade vital forçada (CVF) >= 50%
• Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) >= 50%
• Depuração de creatinina sérica estimada >= 50 ml/min (usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
• Creatinina sérica = < 1,6 mg/dL
• Bilirrubina sérica =< 2 x limite superior do normal
• Transaminase sérica de glutamato piruvato (SGPT) = < 2 x limite superior do normal
• Consentimento informado voluntário assinado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros
• Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em seguir os métodos de controle de natalidade aceitos durante o estudo; indivíduo do sexo feminino está na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente ou disposto a usar um método aceitável de controle de natalidade (ou seja, um contraceptivo hormonal, dispositivo intra-uterino, diafragma com espermicida, preservativo com espermicida ou abstinência) durante o estudo; sujeito do sexo masculino concorda em usar um método aceitável de contracepção durante o estudo

Critério de exclusão:

• Paciente com doença ativa do sistema nervoso central (SNC)
• Gravidez (teste beta gonadotrofina coriônica humana [HCG] positivo em uma mulher com potencial para engravidar definido como não pós-menopausa por 12 meses ou sem esterilização cirúrgica anterior) ou atualmente amamentando; teste de gravidez não é necessário para mulheres pós-menopáusicas ou esterilizadas cirurgicamente
• Hepatite B ativa, portadora ativa (antígeno de superfície do vírus da hepatite B [HBsAg] +) ou virêmica (vírus da hepatite B [HBV] ácido desoxirribonucléico [DNA] >= 10.000 cópias/mL, ou >= 2.000 UI/mL)
• Evidência de cirrose ou fibrose hepática estágio 3-4 em pacientes com hepatite C crônica ou sorologia positiva para hepatite C
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Infecções bacterianas, virais ou fúngicas descontroladas ativas
• Exposição a outros medicamentos experimentais dentro de 2 semanas antes da inscrição
• Grau >= 3 toxicidade não hematológica da terapia anterior que não foi resolvida para =< grau 1
• Radioterapia para cabeça e pescoço (excluindo olhos) e órgãos internos do tórax, abdômen ou pelve no mês anterior à inscrição
• Irradiação anterior de todo o cérebro
• Transplante autólogo de células-tronco (SCT) anterior nos últimos 3 meses