Innocuité d'une dose de vaccin conjugué contre le méningocoque ACWY chez les sujets âgés de 2 ans et plus

Critère d'intégration:

Les personnes éligibles pour s'inscrire à cette étude sont celles :

1. qui sont de tout sexe, à partir de l'âge de 2 ans et plus, et à qui/dont les parents ou les représentants légalement acceptables ont été décrits et le parent/représentant légalement acceptable du sujet/sujet a fourni un consentement éclairé écrit.
2. qui, selon l'investigateur, le sujet et/ou son parent/représentant légal peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole.
3. qui sont en bonne santé, tel que déterminé par le jugement clinique de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

Les personnes non éligibles pour être inscrites à l'étude sont celles :

1. qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé écrit ou leur consentement à participer à l'étude.
2. qui sont perçus comme non fiables ou indisponibles pendant la durée de la période d'étude.
3. qui ont déjà été immunisés avec un vaccin contre le méningocoque ou un vaccin contenant un ou des antigène(s) méningococcique(s) (homologué ou expérimental).
4. qui ont reçu un produit expérimental ou non enregistré (médicament ou vaccin) dans les 30 jours précédant l'inscription ou qui s'attendent à recevoir un médicament expérimental ou un vaccin avant la fin de l'étude.

5. qui ont reçu ou qui prévoient de recevoir des vaccins (autres que les vaccins infantiles de routine) dans les 30 jours avant et après l'administration du vaccin à l'étude.

   (Exception : le vaccin antigrippal peut être administré jusqu'à 15 jours avant la vaccination à l'étude et au moins 15 jours après la vaccination à l'étude)

6. qui ont une déficience comportementale ou cognitive ou une maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du sujet à participer à l'étude.
7. qui sont enceintes ou qui allaitent (sujets féminins d'âge approprié) ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'étude.
8. qui ont une maladie aiguë, chronique ou évolutive grave (par exemple, des antécédents de néoplasme, de cancer, de diabète, de maladie cardiaque, de maladie auto-immune, d'infection par le VIH ou de SIDA, ou de dyscrasie sanguine, avec des signes d'insuffisance cardiaque ou rénale ou de malnutrition sévère), qui souffrez d'épilepsie ou de toute maladie neurologique évolutive ou avez des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
9. qui ont des antécédents d'anaphylaxie, de réactions vaccinales graves ou d'allergie à l'un des composants du vaccin.
10. qui sont connus pour avoir une diathèse hémorragique, ou toute condition qui peut être associée à un temps de saignement prolongé.
11. qui sont inclus dans le personnel de l'étude ou les membres de la famille proche du personnel menant cette étude.