2 歳以上の被験者における髄膜炎菌 ACWY コンジュゲート ワクチンの 1 回投与の安全性

包含基準:

この研究への登録に適格な個人は、次のとおりです。

1. 2歳以上の性別を問わず、誰/その両親または法的に許容される代理人に研究の性質が説明されており、被験者/被験者の親/法的に許容される代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供した.
2. 治験責任医師が、被験者および/またはその親/法定代理人がプロトコルの要件を順守することができ、順守すると信じている人。
3. 治験責任医師の臨床的判断により健康状態が良好であると判断された者。

除外基準:

研究に登録する資格がない個人は、次のとおりです。

1. -書面によるインフォームドコンセントまたは研究への参加への同意を望まない、または与えることができない人。
2. 研究期間中、信頼できない、または利用できないと認識されている人。
3. 以前に髄膜炎菌ワクチンまたは髄膜炎菌抗原を含むワクチンで予防接種を受けたことがある人（認可済みまたは治験中）。
4. -登録前の30日以内に治験薬または未登録の製品（薬またはワクチン）を受け取った人、または研究が完了する前に治験薬またはワクチンを受け取ることを期待している人。

5. 研究ワクチンの投与の前後30日以内にワクチン（通常の小児用ワクチン以外）を接種した、または接種を予定している者。

   (例外: インフルエンザワクチンは、研究ワクチン接種の 15 日前まで、および研究ワクチン接種の少なくとも 15 日後に投与することができます)

6. 研究者の意見では、研究に参加する被験者の能力を妨げる可能性のある行動障害または認知障害または精神疾患を持っている人。
7. -妊娠中または授乳中の人（適切な年齢の女性被験者）、または研究の過程で妊娠する予定の人。
8. 重篤な急性、慢性または進行性疾患（例えば、新生物、癌、糖尿病、心疾患、自己免疫疾患、HIV感染またはエイズ、または心不全または重度の栄養失調の徴候を伴う血液疾患の病歴）を有する者てんかん、進行性の神経疾患、またはギランバレー症候群の病歴がある。
9. アナフィラキシー、深刻なワクチン反応、またはワクチン成分に対するアレルギーの病歴がある人。
10. 出血素因があることが知られている人、または出血時間の延長に関連する可能性のある状態。
11. 研究担当者またはこの研究を実施する担当者の近親者に含まれる者。