L'ajout d'un programme Pilates pour des améliorations à court terme chez les patients atteints de spondylolyse ou de spondylolisthésis

Lieu : Hôpital pour enfants d'Akron, médecine sportive. À des fins de recherche, l'étude se terminera à la fin des 6 semaines, cependant, si le patient n'a pas atteint ses objectifs de physiothérapie, la physiothérapie peut se poursuivre en collaboration avec le patient et ses parents (si mineur), kinésithérapeute et médecin référent.

Dans un premier temps, il y aura une lettre pour discuter de la possibilité de participer à l'étude de recherche dans les documents d'admission initiale. Cela permettra au patient et au parent d'avoir quelques informations préliminaires avant de consulter le thérapeute. Comme à l'accoutumée, le patient sera confié à un physiothérapeute agréé pour l'examen initial. Le thérapeute examinateur initial sera responsable de discuter et de fournir au patient les informations de pré-inscription et le consentement éclairé (estimation du temps nécessaire environ 15 minutes) et peut obtenir le consentement à tout moment après la discussion de pré-inscription ou jusqu'au début de l'examen du patient. deuxième séance. Après accord de participation à l'étude, le patient pourra remplir les documents supplémentaires requis dans le cadre de l'étude (mesures des résultats). Le patient sera randomisé après auto-inclusion dans l'étude dans l'un des deux groupes par rôle de dé où 1, 3, 5 est le groupe d'intervention et 2, 4, 6 est le groupe de contrôle clinique.

L'examen initial comprendra une anamnèse subjective et une évaluation objective avec des tests physiques de la colonne vertébrale, y compris l'amplitude de mouvement active, l'amplitude de mouvement passive, l'évaluation de la force/l'endurance de la musculature lombaire. L'examen durera environ 45 minutes à 1 heure.

Description des sujets (inclure la tranche d'âge, les critères de sélection, les procédures de recrutement, la taille d'échantillon prévue et souhaitée) -

Les sujets âgés de 8 à 21 ans sont éligibles pour participer à cette étude. En raison de l'inclusion d'un sujet vulnérable, la partie responsable / le parent ou le tuteur doit accorder l'inclusion et doit être en mesure d'assister à l'évaluation initiale de la physiothérapie du mineur et de signer tous les documents de consentement. Les cabinets médicaux dans la zone hospitalière environnante et les médecins qui se réfèrent généralement à cette clinique seront informés de l'étude de recherche (lettre du médecin attaché et dépliant pour l'établissement). Les patients seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

1. L'âge du sujet doit être compris entre 8 et 21 ans
2. Capacité à lire et à comprendre la langue anglaise
3. Consentement des parents/tuteurs
4. Diagnostic médical écrit de spondylolyse ou de spondylolithèse du médecin avec ou sans imagerie.

Les enquêteurs prévoient de cibler un maximum de 120 sujets pour la grande étude, permettant un taux d'abandon de 20 %. Cette étude est alimentée à n = 100 sujets pour au moins un effet minimal à calculer.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'un effet minime sur le groupe de patients qui reçoit l'exercice expérimental de "contrôle moteur" ou de Pilates par rapport au groupe de patients du programme général de renforcement du tronc.

Mesures des résultats :

Échelle numérique d'évaluation de la douleur

L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) a été utilisée pour saisir le niveau de douleur du patient. Les patients ont été invités à indiquer l'intensité de la douleur actuelle, la meilleure et la pire au cours des dernières 24 heures à l'aide d'une échelle de 11 points allant de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur imaginable"). La moyenne des trois évaluations a été utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des 24 heures précédentes. Il a été démontré que cette procédure a une fiabilité, une validité et une réactivité adéquates chez les patients souffrant de lombalgie et présente une différence minimalement cliniquement importante de changement de 2 points chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.

Échelle d'évaluation globale du changement

Lors de l'évaluation de suivi, chaque patient remplira une évaluation globale du changement (GROC). Les patients évalueront leur perception globale de l'amélioration depuis le début du traitement sur une échelle allant de -7 (beaucoup pire) à zéro (à peu près pareil) à +7 (beaucoup mieux). Il a été recommandé que les scores sur le GROC entre ± 3 et ± 1 représentent de petits changements; les scores entre ±4 et ±5 représentent des changements modérés, et les scores de ±6 ou ±7 grands changements.

Le questionnaire modifié d'Oswestry sur le handicap (ODI)

L'ODI modifié est un questionnaire auto-administré qui nécessite 5 minutes à remplir et 1 minute à noter. Les scores sont associés à un degré d'incapacité allant de minime à alité. L'ODI est une échelle d'incapacité spécifique à l'état pour les patients atteints de lombalgie, composée de 10 éléments traitant de différents aspects de la fonction, chacun noté de 0 à 5, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande incapacité. Cet ODI modifié s'est avéré avoir des niveaux élevés de fiabilité, de validité et de réactivité. Le MCID pour l'ODI a été identifié en six points. Sur cette échelle, 0-20 équivaut à une incapacité minimale, 20-40 incapacité modérée, 40-60 incapacité grave, 60-80 estropié et 80-100 alité ou exagérer .

Tests/Mesures d'endurance physique McGill a établi un test de performance pour examiner les profils d'endurance de jeunes hommes et femmes en bonne santé pour la musculature stabilisatrice de la colonne vertébrale. Compte tenu du soutien croissant à la quantification de l'endurance, ces données sur les temps d'endurance et leurs rapports entre les groupes d'extenseurs, de fléchisseurs et de fléchisseurs latéraux chez des sujets normaux en bonne santé sont utiles pour l'évaluation des patients et pour fournir des objectifs d'entraînement clinique. Établir des temps de maintien d'endurance isométriques, ainsi que des rapports entre les extenseurs du torse, les fléchisseurs et les fléchisseurs latéraux (stabilisateurs), pour l'évaluation clinique et les objectifs de rééducation. Les tests se sont avérés fiables, avec des coefficients de fiabilité de > 0,97 pour les tests répétés sur 5 jours consécutifs et à nouveau 8 semaines plus tard.