La adición de un programa de Pilates para mejoras a corto plazo en pacientes con espondilolisis o espondilolistesis

Ubicación: Akron Children's Hospital, medicina deportiva. Para fines de investigación, el estudio concluirá al final de las 6 semanas, sin embargo, si el paciente no ha alcanzado sus objetivos de fisioterapia, entonces la fisioterapia puede continuar con la colaboración del paciente y sus padres (si es menor de edad), fisioterapeuta y médico de referencia.

Inicialmente, habrá una carta para discutir la oportunidad de participar en el estudio de investigación dentro del papeleo de admisión inicial. Esto permitirá que el paciente y los padres tengan información preliminar antes de consultar con el terapeuta. Como es habitual, se asignará al paciente a un fisioterapeuta con licencia para el examen inicial. El terapeuta examinador inicial será responsable de analizar y proporcionar al paciente la información previa a la inscripción y el consentimiento informado (estimación del tiempo necesario de aproximadamente 15 minutos) y puede obtener el consentimiento en cualquier momento después de la discusión previa a la inscripción o hasta el inicio de la consulta del paciente. segunda sesión. Tras el acuerdo de participación en el estudio, el paciente podrá completar el papeleo adicional requerido como parte del estudio (medidas de resultado). El paciente será aleatorizado después de la autoinclusión en el estudio en uno de dos grupos según el papel de los dados, donde 1, 3, 5 es el grupo de intervención y 2, 4, 6 es el grupo de control clínico.

El examen inicial incluirá una anamnesis subjetiva y una evaluación objetiva con pruebas físicas de la columna vertebral, incluido el rango de movimiento activo, rango de movimiento pasivo, evaluación de la fuerza/evaluación de la resistencia de la musculatura lumbar. El examen tendrá una duración aproximada de 45 minutos a 1 hora.

Descripción de los Sujetos (incluir rango de edad, criterios de selección, procedimientos de reclutamiento, tamaño de muestra anticipado y deseado)-

Sujetos de 8 a 21 años de edad son elegibles para participar en este estudio. Debido a la inclusión de un sujeto vulnerable, la parte responsable/padre o tutor debe otorgar la inclusión y debe poder asistir a la evaluación inicial de fisioterapia del menor y firmar todos los documentos de consentimiento. Se notificará sobre el estudio de investigación a los consultorios médicos dentro del área circundante del hospital y a los médicos que generalmente derivan a esta clínica (se adjunta una carta del médico y un folleto para el centro). Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:

1. La edad del sujeto debe estar entre 8 y 21 años.
2. Habilidad para leer y comprender el idioma inglés.
3. Consentimiento de los padres/cuidadores
4. Diagnóstico médico por escrito de espondilolisis o espondilolisis del médico con o sin imágenes.

Los investigadores planean apuntar a un máximo de 120 sujetos para el gran estudio, lo que permite una tasa de abandono del 20%. Este estudio tiene una potencia de n = 100 sujetos para calcular al menos un efecto mínimo.

Los investigadores plantean la hipótesis de un efecto mínimo en el grupo de pacientes que recibe el "control motor" en investigación o el ejercicio basado en Pilates en comparación con el grupo de pacientes del programa de fortalecimiento central general.

Medidas de resultado:

Escala numérica de calificación del dolor

Se utilizó la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para capturar el nivel de dolor del paciente. Se pidió a los pacientes que indicaran la intensidad de los niveles de dolor actuales, mejores y peores durante las últimas 24 horas utilizando una escala de 11 puntos que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("peor dolor imaginable"). Se utilizó el promedio de las tres calificaciones para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores. Se ha demostrado que este procedimiento tiene una confiabilidad, validez y capacidad de respuesta adecuadas en pacientes con dolor lumbar y tiene una diferencia mínima clínicamente importante de cambio de 2 puntos en pacientes con dolor lumbar mecánico.

Escala de calificación global de cambio

En la evaluación de seguimiento, cada paciente completará una calificación global de cambio (GROC). Los pacientes calificarán su percepción general de mejoría desde que comenzaron el tratamiento en una escala que va de -7 (mucho peor) a cero (casi igual) a +7 (mucho mejor). Se ha recomendado que las puntuaciones en el GROC entre ±3 y ±1 representen pequeños cambios; las puntuaciones entre ±4 y ±5 representan cambios moderados y las puntuaciones de ±6 o ±7 cambios grandes.

El Cuestionario de Discapacidad de Oswestry Modificado (ODI)

El ODI modificado es un cuestionario autoadministrado que requiere 5 minutos para completar y 1 minuto para calificar. Las puntuaciones se asocian con el grado de discapacidad que va desde mínimo hasta encamado. El ODI es una escala de discapacidad específica de la condición para pacientes con dolor lumbar, que consta de 10 ítems que abordan diferentes aspectos de la función, cada uno puntuado de 0 a 5 con valores más altos que representan una mayor discapacidad. Se ha encontrado que este ODI modificado tiene altos niveles de confiabilidad, validez y capacidad de respuesta. El MCID para el ODI ha sido identificado en seis puntos. En esta escala, 0-20 equivale a discapacidad mínima, 20-40 discapacidad moderada, 40-60 discapacidad severa, 60-80 lisiado y 80-100 postrado en cama o exagerado. .

Pruebas/medidas de resistencia física McGill ha establecido una prueba de rendimiento para examinar los perfiles de resistencia de hombres y mujeres jóvenes sanos para la musculatura estabilizadora de la columna. Dado el creciente apoyo para la cuantificación de la resistencia, estos datos de tiempos de resistencia y sus proporciones entre los grupos extensores, flexores y flexores laterales en sujetos sanos normales son útiles para la evaluación del paciente y para proporcionar objetivos de entrenamiento clínico. Establecer tiempos de retención de resistencia isométrica, así como relaciones entre extensores, flexores y flexores laterales (estabilizadores) del torso, para objetivos de evaluación clínica y rehabilitación. Las pruebas demostraron ser confiables, con coeficientes de confiabilidad de >.97 para las pruebas repetidas en 5 días consecutivos y nuevamente 8 semanas después.