Добавление программы пилатеса для кратковременного улучшения состояния пациентов со спондилолизом или спондилолистезом

Местонахождение: Детская больница Акрон, отделение спортивной медицины. В исследовательских целях исследование будет завершено в конце 6 недель, однако, если пациент не достиг своих целей физиотерапии, физиотерапия может быть продолжена при сотрудничестве с пациентом и его / ее родителями (если он несовершеннолетний). физиотерапевт и направляющий врач.

Первоначально будет письмо, чтобы обсудить возможность участия в исследовании в рамках первоначальных документов о приеме. Это позволит пациенту и родителю получить некоторую предварительную информацию до консультации с терапевтом. Как обычно, пациент будет направлен к лицензированному PT для первоначального осмотра. Терапевт, проводящий первичный осмотр, будет нести ответственность за обсуждение и предоставление пациенту предварительной информации и информированного согласия (оценка времени, необходимого примерно 15 минут), и может получить согласие в любое время после предварительной беседы или до начала лечения пациента. вторая сессия. При согласии на участие в исследовании пациент сможет заполнить дополнительные документы, необходимые в рамках исследования (показатели результатов). Пациент будет рандомизирован после самостоятельного включения в исследование в одну из двух групп по роли игральных костей, где 1, 3, 5 - группа вмешательства, а 2, 4, 6 - группа клинического контроля.

Первоначальное обследование будет включать в себя субъективный сбор анамнеза и объективную оценку с физическим тестированием позвоночника, включая активный диапазон движений, пассивный диапазон движений, оценку силы/выносливости поясничной мускулатуры. Экзамен займет примерно от 45 минут до 1 часа.

Описание субъектов (включая возрастной диапазон, критерии отбора, процедуры набора, предполагаемый и желаемый размер выборки) -

В этом исследовании могут принять участие субъекты в возрасте от 8 до 21 года. В связи с включением уязвимого субъекта ответственная сторона/родитель или опекун должны дать разрешение на включение и должны иметь возможность присутствовать на начальной оценке физиотерапии несовершеннолетнего и подписать все документы о согласии. Врачебные кабинеты на прилегающей территории больницы и врачи, которые обычно обращаются в эту клинику, будут уведомлены об исследовании (прилагаемое письмо врача и листовка для учреждения). Пациенты будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:

1. Возраст субъекта должен быть от 8 до 21 года.
2. Умение читать и понимать английский язык
3. Согласие родителя/опекуна
4. Письменный медицинский диагноз спондилолиза или спондилолитеза от врача с визуализацией или без нее.

Исследователи планируют включить в большое исследование не более 120 человек, что позволит исключить 20% отсева. Это исследование рассчитано на n = 100 субъектов, чтобы можно было рассчитать хотя бы минимальный эффект.

Исследователи выдвигают гипотезу о минимальном воздействии на группу пациентов, получающих исследуемый «моторный контроль» или упражнения на основе пилатеса, по сравнению с группой пациентов, получающих общую программу укрепления кора.

Критерии оценки:

Числовая шкала оценки боли

Числовая шкала оценки боли (NPRS) использовалась для определения уровня боли пациента. Пациентов просили указать интенсивность текущей, наилучшей и наихудшей боли за последние 24 часа, используя 11-балльную шкалу от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, какую только можно вообразить»). Среднее из трех оценок использовалось для представления уровня боли пациента за предыдущие 24 часа. Было показано, что эта процедура обладает адекватной надежностью, валидностью и быстротой реагирования у пациентов с БНС и имеет минимальное клиническое значение изменения в 2 балла у пациентов с механической болью в пояснице.

Шкала глобального рейтинга изменений

При последующем обследовании каждый пациент будет заполнять глобальный рейтинг изменений (GROC). Пациенты оценивают свое общее восприятие улучшения с момента начала лечения по шкале от -7 (намного хуже) до нуля (примерно то же самое) и до +7 (намного лучше). Было рекомендовано, чтобы баллы по GROC от ±3 до ±1 представляли небольшие изменения; баллы от ± 4 до ± 5 представляют умеренные изменения, а баллы ± 6 или ± 7 - большие изменения.

Модифицированный опросник Освестри по инвалидности (ODI)

Модифицированный ODI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая требует 5 минут для заполнения и 1 минуты для подсчета очков. Баллы связаны со степенью инвалидности от минимальной до прикованной к постели. ODI представляет собой шкалу инвалидности для пациентов с БНС, состоящую из 10 пунктов, относящихся к различным аспектам функции, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, где более высокие значения представляют большую инвалидность. Было обнаружено, что этот модифицированный ODI имеет высокий уровень надежности, достоверности и оперативности. MCID для ODI был определен в шести баллах. По этой шкале 0-20 соответствует минимальной инвалидности, 20-40 умеренная инвалидность, 40-60 тяжелая инвалидность, 60-80 инвалидность и 80-100 прикованность к постели или преувеличение. .

Тесты/измерения физической выносливости Компания McGill разработала тест на выносливость для изучения профилей выносливости здоровых молодых мужчин и женщин в отношении мускулатуры, стабилизирующей позвоночник. Учитывая растущую поддержку количественной оценки выносливости, эти данные о времени выносливости и их соотношении между группами разгибателей, сгибателей и латеральных сгибателей у здоровых нормальных субъектов полезны для оценки пациентов и определения целей клинической тренировки. Установить время удержания изометрической выносливости, а также соотношение между разгибателями туловища, сгибателями и боковыми сгибателями (стабилизаторами) для клинической оценки и целей реабилитации. Тесты оказались надежными, с коэффициентами надежности> 0,97 для повторных тестов в течение 5 дней подряд и снова через 8 недель.