Die Hinzufügung eines Pilates-Programms für kurzfristige Verbesserungen bei Patienten mit Spondylolyse oder Spondylolisthese

Ort: Akron Children's Hospital, Sportmedizin. Zu Forschungszwecken wird die Studie am Ende der 6 Wochen abgeschlossen, wenn der Patient jedoch seine Physiotherapieziele nicht erreicht hat, kann die Physiotherapie in Zusammenarbeit mit dem Patienten und seinen Eltern (falls minderjährig) fortgesetzt werden. Physiotherapeut und überweisender Arzt.

Zunächst wird es einen Brief geben, in dem die Möglichkeit zur Teilnahme an der Forschungsstudie im Rahmen der ersten Aufnahmeunterlagen besprochen wird. Dies ermöglicht es dem Patienten und den Eltern, einige vorläufige Informationen zu erhalten, bevor sie sich mit dem Therapeuten beraten. Wie üblich wird der Patient für die Erstuntersuchung einem zugelassenen PT zugewiesen. Der Erstuntersuchungstherapeut ist dafür verantwortlich, die Informationen zur Voranmeldung und die Einverständniserklärung (geschätzter Zeitaufwand ca. 15 Minuten) zu besprechen und dem Patienten zur Verfügung zu stellen, und kann die Einwilligung jederzeit nach dem Vorgespräch oder bis zum Beginn des Patienten einholen zweite Sitzung. Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie kann der Patient die im Rahmen der Studie erforderlichen zusätzlichen Unterlagen (Ergebnismessungen) ausfüllen. Der Patient wird nach Selbsteinschluss in die Studie in eine von zwei Gruppen per Würfelrolle randomisiert, wobei 1, 3, 5 die Interventionsgruppe und 2, 4, 6 die klinische Kontrollgruppe ist.

Die Eingangsuntersuchung umfasst eine subjektive Anamneseerhebung und eine objektive Beurteilung mit körperlicher Untersuchung der Wirbelsäule, einschließlich aktiver Bewegungsumfang, passiver Bewegungsumfang, Kraft-/Ausdauerbewertung der Lendenmuskulatur. Die Untersuchung dauert etwa 45 Minuten bis 1 Stunde.

Beschreibung der Probanden (einschließlich Altersgruppe, Auswahlkriterien, Rekrutierungsverfahren, erwartete und gewünschte Stichprobengröße)-

Probanden im Alter von 8-21 Jahren sind berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen. Aufgrund der Aufnahme eines schutzbedürftigen Subjekts muss die verantwortliche Partei/Elternteil oder Erziehungsberechtigte die Aufnahme genehmigen und in der Lage sein, an der Erstuntersuchung der Physiotherapie des Minderjährigen teilzunehmen und alle Zustimmungsdokumente zu unterzeichnen. Die Arztpraxen in der Umgebung des Krankenhauses und Ärzte, die typischerweise diese Klinik überweisen, werden über die Forschungsstudie informiert (Anlage Arztbrief und Flyer der Einrichtung). Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Das Alter des Probanden muss zwischen 8 und 21 Jahren liegen
2. Fähigkeit, die englische Sprache zu lesen und zu verstehen
3. Zustimmung der Eltern/Betreuer
4. Schriftliche ärztliche Diagnose einer Spondylolyse oder Spondylolyse durch den Arzt mit oder ohne Bildgebung.

Die Ermittler planen, maximal 120 Probanden für die große Studie anzusprechen, was eine Abbrecherquote von 20 % ermöglicht. Diese Studie wird mit n = 100 Probanden betrieben, damit mindestens ein minimaler Effekt berechnet werden kann.

Die Forscher gehen von einer minimalen Wirkung auf die Patientengruppe aus, die die zu untersuchende „motorische Kontrolle“ oder Pilates-basierte Übung erhält, verglichen mit der Patientengruppe des allgemeinen Kernstärkungsprogramms.

Zielparameter:

Numerische Schmerzbewertungsskala

Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten zu erfassen. Die Patienten wurden gebeten, auf einer 11-Punkte-Skala von 0 („keine Schmerzen“) bis 10 („schlimmste vorstellbare Schmerzen“) die Intensität der aktuellen, stärksten und schlimmsten Schmerzen in den letzten 24 Stunden anzugeben. Der Durchschnitt der drei Bewertungen wurde verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten in den vorangegangenen 24 Stunden darzustellen. Es hat sich gezeigt, dass dieses Verfahren bei Patienten mit LBP eine angemessene Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit aufweist und bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich einen minimal klinisch wichtigen Unterschied von 2-Punkt-Änderungen aufweist.

Globale Bewertung der Änderungsskala

Bei der Nachuntersuchung wird jeder Patient eine globale Änderungsbewertung (GROC) ausfüllen. Die Patienten bewerten ihre allgemeine Wahrnehmung der Verbesserung seit Beginn der Behandlung auf einer Skala von -7 (sehr viel schlechter) über null (ungefähr gleich) bis +7 (sehr viel besser). Es wurde empfohlen, dass Werte auf dem GROC zwischen ±3 und ±1 kleine Veränderungen darstellen; Werte zwischen ±4 und ±5 stellen moderate Veränderungen dar und Werte von ±6 oder ±7 große Veränderungen.

Der modifizierte Oswestry Disability Questionnaire (ODI)

Der modifizierte ODI ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der 5 Minuten zum Ausfüllen und 1 Minute zum Bewerten benötigt. Die Werte sind mit dem Grad der Behinderung verbunden, der von minimal bis bettlägerig reicht. Der ODI ist eine zustandsspezifische Behinderungsskala für Patienten mit LBP, bestehend aus 10 Punkten, die sich mit verschiedenen Aspekten der Funktion befassen und jeweils von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen. Es wurde festgestellt, dass dieser modifizierte ODI ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit aufweist. Der MCID für den ODI wurde an sechs Punkten identifiziert. Auf dieser Skala entsprechen 0-20 einer minimalen Behinderung, 20-40 einer mäßigen Behinderung, 40-60 einer schweren Behinderung, 60-80 einer Verkrüppelung und 80-100 einer Bettlägerigkeit oder Übertreibung .

Körperliche Ausdauertests/-maßnahmen McGill hat einen Leistungstest entwickelt, um die Ausdauerprofile gesunder junger Männer und Frauen für die wirbelsäulenstabilisierende Muskulatur zu untersuchen. Angesichts der zunehmenden Unterstützung für die Quantifizierung der Ausdauer sind diese Daten der Ausdauerzeiten und ihrer Verhältnisse zwischen Extensoren-, Flexoren- und Lateralflexorengruppen bei gesunden Normalpersonen nützlich für die Patientenbewertung und für die Bereitstellung klinischer Trainingsziele. Festlegung isometrischer Ausdauerhaltezeiten sowie Verhältnisse zwischen Torsoextensoren, Flexoren und Lateralflexoren (Stabilisatoren) für die klinische Bewertung und Rehabilitationsziele. Die Tests erwiesen sich als zuverlässig, mit Zuverlässigkeitskoeffizienten von > 0,97 für die wiederholten Tests an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und erneut 8 Wochen später.