Dodanie programu Pilates w celu krótkotrwałej poprawy u pacjentów ze kręgozmykiem lub kręgozmykiem

Lokalizacja: Szpital Dziecięcy w Akron, Medycyna Sportowa. W celach badawczych badanie zakończy się po upływie 6 tygodni, jednak jeśli pacjent nie osiągnął celów fizjoterapeutycznych, fizjoterapia może być kontynuowana we współpracy z pacjentem i jego rodzicami (jeśli jest niepełnoletni), fizjoterapeuta i lekarz prowadzący.

Początkowo pojawi się list w celu omówienia możliwości udziału w badaniu badawczym w ramach wstępnej dokumentacji rekrutacyjnej. Pozwoli to pacjentowi i rodzicowi uzyskać wstępne informacje przed konsultacją z terapeutą. Zgodnie ze zwyczajem, pacjent zostanie przydzielony do licencjonowanego PT na wstępne badanie. Terapeuta przeprowadzający wstępne badanie będzie odpowiedzialny za omówienie i przekazanie pacjentowi informacji dotyczących wstępnej rejestracji oraz świadomej zgody (szacowany czas potrzebny na około 15 minut) i może uzyskać zgodę w dowolnym momencie po omówieniu wstępnej rejestracji lub do rozpoczęcia badania pacjenta druga sesja. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu pacjent będzie mógł skompletować dodatkową dokumentację wymaganą w ramach badania (mierniki wyniku). Pacjent zostanie losowo przydzielony po samodzielnym włączeniu do badania do jednej z dwóch grup według rzutu kostką, gdzie 1, 3, 5 to grupa interwencyjna, a 2, 4, 6 to kliniczna grupa kontrolna.

Wstępne badanie będzie obejmowało zebranie subiektywnego wywiadu oraz obiektywną ocenę wraz z badaniem fizycznym kręgosłupa, w tym zakresu ruchu czynnego, zakresu ruchu biernego, oceny siły/wytrzymałości mięśni lędźwiowych. Badanie potrwa od około 45 minut do 1 godziny.

Opis podmiotów (w tym przedział wiekowy, kryteria wyboru, procedury rekrutacji, przewidywana i pożądana wielkość próby)-

W badaniu mogą wziąć udział osoby w wieku od 8 do 21 lat. Ze względu na włączenie osoby wymagającej szczególnego traktowania strona odpowiedzialna/rodzic lub opiekun musi wyrazić zgodę na włączenie i musi być w stanie uczestniczyć we wstępnej ocenie fizjoterapeutycznej małoletniego i podpisać wszystkie dokumenty wyrażające zgodę. Gabinety lekarskie w okolicy szpitala i lekarze, którzy zazwyczaj odnoszą się do tej kliniki, zostaną powiadomieni o badaniu (załącznik list lekarza i ulotka dla placówki). Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

1. Wiek podmiotu musi mieścić się w przedziale 8-21 lat
2. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
3. Zgoda rodzica/opiekuna
4. Pisemna diagnoza medyczna spondylolizy lub kręgozmyku sporządzona przez lekarza z obrazowaniem lub bez.

Badacze planują objąć maksymalnie 120 osób w dużym badaniu, co pozwoli na 20-procentowy wskaźnik rezygnacji. To badanie jest zasilane na grupie n=100 osób, aby można było obliczyć co najmniej minimalny efekt.

Badacze wysuwają hipotezę, że w grupie pacjentów, którzy otrzymują eksperymentalną „kontrolę motoryczną” lub ćwiczenia oparte na pilatesie, wpływ na grupę pacjentów jest minimalny w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących ogólny program wzmacniania rdzenia.

Mierniki rezultatu:

Numeryczna skala oceny bólu

Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) została wykorzystana do uchwycenia poziomu bólu pacjenta. Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie intensywności aktualnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą 11-punktowej skali od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”). Średnia z trzech ocen została wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin. Wykazano, że ta procedura ma odpowiednią niezawodność, trafność i szybkość reakcji u pacjentów z LBP i ma minimalnie istotną klinicznie różnicę w postaci 2-punktowej zmiany u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.

Skala globalnej oceny zmian

Podczas oceny kontrolnej każdy pacjent wypełni globalną ocenę zmian (GROC). Pacjenci oceniają ogólne postrzeganie poprawy od rozpoczęcia leczenia w skali od -7 (bardzo dużo gorzej) do zera (mniej więcej to samo) do +7 (bardzo dużo lepiej). Zalecono, aby wyniki w GROC między ±3 a ±1 oznaczały niewielkie zmiany; wyniki pomiędzy ±4 a ±5 reprezentują umiarkowane zmiany, a wyniki ±6 lub ±7 duże zmiany.

Zmodyfikowany Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry (ODI)

Zmodyfikowany ODI to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który wymaga 5 minut na wypełnienie i 1 minutę na zdobycie punktów. Wyniki są powiązane ze stopniem niepełnosprawności od minimalnego do przykucia do łóżka. ODI to specyficzna dla stanu skala niepełnosprawności dla pacjentów z LBP, składająca się z 10 pozycji odnoszących się do różnych aspektów funkcjonowania, z których każda oceniana jest od 0 do 5, przy czym wyższe wartości reprezentują większą niepełnosprawność. Stwierdzono, że ten zmodyfikowany ODI ma wysoki poziom niezawodności, trafności i szybkości reakcji. MCID dla ODI został zidentyfikowany w sześciu punktach. W tej skali 0-20 oznacza minimalną niepełnosprawność, 20-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 40-60 ciężką niepełnosprawność, 60-80 kalectwo i 80-100 przykucie do łóżka lub przesadę .

Testy/środki wytrzymałości fizycznej McGill opracował test wydolnościowy w celu zbadania profili wytrzymałościowych zdrowych młodych mężczyzn i kobiet pod kątem mięśni stabilizujących kręgosłup. Biorąc pod uwagę rosnące poparcie dla ilościowego określania wytrzymałości, te dane dotyczące czasów wytrzymałości i ich stosunków między grupami prostowników, zginaczy i zginaczy bocznych u zdrowych, normalnych osób są przydatne do oceny pacjentów i określenia celów treningu klinicznego. Ustalenie izometrycznych czasów utrzymania wytrzymałości, jak również proporcji między prostownikami tułowia, zginaczami i zginaczami bocznymi (stabilizatorami), do celów oceny klinicznej i rehabilitacji. Testy okazały się wiarygodne, ze współczynnikami rzetelności >0,97 dla powtarzanych testów przez 5 kolejnych dni i ponownie 8 tygodni później.