Přidání programu Pilates pro krátkodobé zlepšení u pacientů se spondylolýzou nebo spondylolistézou

Místo: dětská nemocnice Akron, sportovní medicína. Pro výzkumné účely bude studie uzavřena na konci 6 týdnů, pokud však pacient nesplnil své cíle fyzikální terapie, může fyzikální terapie pokračovat ve spolupráci s pacientem a jeho rodiči (pokud je nezletilý), fyzioterapeut a odesílající lékař.

Zpočátku bude v rámci úvodního vstupního papírování zaslán dopis s projednáním možnosti zúčastnit se výzkumné studie. To umožní pacientovi a rodiči získat určité předběžné informace před konzultací s terapeutem. Pacient bude, jak je zvykem, zařazen k licencovanému PT pro vstupní vyšetření. Prvotní vyšetřující terapeut bude odpovědný za projednání a poskytnutí informací před zápisem pacienta a informovaného souhlasu (odhad času potřebného přibližně 15 minut) a souhlas může získat kdykoli po diskuzi před zápisem nebo do zahájení pacientské konzultace. druhé sezení. Po odsouhlasení účasti ve studii bude pacient schopen dokončit další papírování vyžadované v rámci studie (výsledková opatření). Pacient bude po vlastním zařazení do studie randomizován do jedné ze dvou skupin podle role kostek, kde 1, 3, 5 je intervenční skupina a 2, 4, 6 je klinická kontrolní skupina.

Vstupní vyšetření bude zahrnovat subjektivní odběr anamnézy a objektivní posouzení s fyzickým testováním páteře včetně aktivního rozsahu pohybu, pasivního rozsahu pohybu, posouzení síly/vytrvalosti bederního svalstva. Vyšetření bude trvat přibližně 45 minut až 1 hodinu.

Popis subjektů (včetně věkového rozmezí, výběrových kritérií, náborových postupů, předpokládané a požadované velikosti vzorku)-

Této studie se mohou zúčastnit subjekty ve věku 8-21 let. Vzhledem k zahrnutí zranitelné osoby musí odpovědná strana/rodič nebo opatrovník udělit zahrnutí a musí mít možnost zúčastnit se úvodního fyzikálního vyšetření nezletilého a podepsat všechny souhlasné dokumenty. Lékařské ordinace v okolí nemocnice a lékaři, kteří obvykle odkazují na tuto kliniku, budou informováni o výzkumné studii (příloha dopisu lékaře a leták pro zařízení). Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

1. Věk subjektu musí být mezi 8-21 lety
2. Schopnost číst a rozumět anglickému jazyku
3. Souhlas rodiče/pečovatele
4. Písemná lékařská diagnóza spondylolýzy nebo spondylolitézy od lékaře se zobrazením nebo bez něj.

Vyšetřovatelé plánují zaměřit se na maximálně 120 subjektů pro velkou studii, což umožní 20% míru opuštění. Tato studie se provádí u n=100 subjektů pro výpočet alespoň minimálního účinku.

Vyšetřovatelé předpokládají minimální účinek na skupinu pacientů, kteří absolvují výzkumné cvičení „ovládání motoru“ nebo cvičení založené na pilates, ve srovnání se skupinou pacientů s obecným posilovacím programem.

Měření výsledku:

Numerická stupnice hodnocení bolesti

K zachycení úrovně bolesti pacienta byla použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Pacienti byli požádáni, aby uvedli intenzitu současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin pomocí 11bodové škály v rozsahu od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Průměr ze tří hodnocení byl použit k vyjádření úrovně pacientovy bolesti za předchozích 24 hodin. Ukázalo se, že tento postup má adekvátní spolehlivost, validitu a schopnost reagovat u pacientů s LBP a má minimálně klinicky významný rozdíl dvoubodové změny u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.

Globální stupnice hodnocení změn

Při následném hodnocení každý pacient vyplní globální hodnocení změny (GROC). Pacienti budou hodnotit své celkové vnímání zlepšení od začátku léčby na stupnici od -7 (velmi mnohem horší) do nuly (přibližně stejně) do +7 (velmi mnohem lepší). Bylo doporučeno, aby skóre na GROC mezi ±3 a ±1 představovalo malé změny; skóre mezi ±4 a ±5 představuje střední změny a skóre ±6 nebo ±7 velké změny.

Modifikovaný Oswestry Disability Questionnaire (ODI)

Modifikovaný ODI je samoobslužný dotazník, který vyžaduje 5 minut na vyplnění a 1 minutu na vyhodnocení. Skóre souvisí se stupněm postižení v rozsahu od minimálního až po upoutání na lůžko. ODI je škála zdravotního postižení pro pacienty s LBP, která se skládá z 10 položek, které se zabývají různými aspekty funkce, přičemž každá má skóre od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší postižení. Bylo zjištěno, že tato modifikovaná ODI má vysokou úroveň spolehlivosti, platnosti a schopnosti reagovat. MCID pro ODI byl identifikován v šesti bodech. Na této škále 0-20 odpovídá minimálnímu postižení, 20-40 středně těžkému postižení, 40-60 těžkému postižení, 60-80 zmrzačenému a 80-100 upoutání na lůžko nebo přehánění .

Fyzické vytrvalostní testy/měření McGill zavedla výkonnostní test, který zkoumá vytrvalostní profily zdravých mladých mužů a žen pro svaly stabilizující páteř. Vzhledem k rostoucí podpoře kvantifikace vytrvalosti jsou tato data o dobách výdrže a jejich poměrech mezi skupinami extenzorů, flexorů a laterálních flexorů u zdravých normálních subjektů užitečná pro hodnocení pacientů a pro poskytování cílů klinického tréninku. Stanovit izometrické doby výdrže, stejně jako poměry mezi extenzory trupu, flexory a laterálními flexory (stabilizátory), pro klinické hodnocení a rehabilitační cíle. Testy se ukázaly jako spolehlivé, s koeficienty spolehlivosti >,97 pro opakované testy v 5 po sobě jdoucích dnech a znovu o 8 týdnů později.