L'aggiunta di un programma Pilates per miglioramenti a breve termine nei pazienti con spondilolisi o spondilolistesi

Ubicazione: Akron Children's Hospital, Medicina dello sport. Ai fini della ricerca, lo studio si concluderà alla fine delle 6 settimane, tuttavia, se il paziente non ha raggiunto gli obiettivi della terapia fisica, la terapia fisica può continuare in collaborazione con il paziente e i suoi genitori (se minorenni), fisioterapista e medico curante.

Inizialmente, ci sarà una lettera per discutere l'opportunità di partecipare allo studio di ricerca all'interno dei documenti di assunzione iniziale. Ciò consentirà al paziente e al genitore di avere alcune informazioni preliminari prima di consultare il terapeuta. Come di consueto, il paziente verrà assegnato a un PT autorizzato per l'esame iniziale. Il terapista esaminatore iniziale sarà responsabile di discutere e fornire al paziente le informazioni di pre-arruolamento e il consenso informato (stima del tempo necessario circa 15 minuti) e può ottenere il consenso in qualsiasi momento dopo la discussione di pre-arruolamento o fino all'inizio del trattamento del paziente seconda sessione. Previo accordo sulla partecipazione allo studio, il paziente sarà in grado di completare la documentazione aggiuntiva richiesta nell'ambito dello studio (misure di esito). Il paziente verrà randomizzato dopo l'autoinclusione nello studio in uno dei due gruppi in base al ruolo dei dadi dove 1, 3, 5 è il gruppo di intervento e 2, 4, 6 è il gruppo di controllo clinico.

L'esame iniziale includerà un'anamnesi soggettiva e una valutazione obiettiva con test fisici della colonna vertebrale tra cui gamma di movimento attiva, gamma di movimento passiva, valutazione della forza / valutazione della resistenza della muscolatura lombare. L'esame durerà da 45 minuti a 1 ora circa.

Descrizione dei soggetti (include fascia di età, criteri di selezione, procedure di reclutamento, dimensione del campione prevista e desiderata)-

I soggetti di età compresa tra 8 e 21 anni possono partecipare a questo studio. A causa dell'inclusione di un soggetto vulnerabile, il responsabile/genitore o tutore deve concedere l'inclusione e deve essere in grado di assistere alla valutazione fisioterapica iniziale del minore e firmare tutti i documenti di consenso. Dello studio di ricerca saranno informati gli studi medici del territorio ospedaliero circostante ed i medici che tipicamente fanno riferimento a tale ambulatorio (in allegato lettera del medico e volantino della struttura). I pazienti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

1. L'età del soggetto deve essere compresa tra 8 e 21 anni
2. Capacità di leggere e comprendere la lingua inglese
3. Consenso genitore/tutore
4. Diagnosi medica scritta di spondilolisi o spondilolitesi da parte del medico con o senza imaging.

I ricercatori prevedono di indirizzare un massimo di 120 soggetti per il grande studio, consentendo un tasso di abbandono del 20%. Questo studio è alimentato a n=100 soggetti per calcolare almeno un effetto minimo.

Gli investigatori ipotizzano un effetto minimo sul gruppo di pazienti che riceve il "controllo motorio" sperimentale o l'esercizio basato su Pilates rispetto al gruppo di pazienti del programma generale di rafforzamento del core.

Misure di risultato:

Scala numerica di valutazione del dolore

La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è stata utilizzata per catturare il livello di dolore del paziente. Ai pazienti è stato chiesto di indicare l'intensità dei livelli di dolore attuali, migliori e peggiori nelle ultime 24 ore utilizzando una scala a 11 punti che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore immaginabile"). La media delle tre valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti. Questa procedura ha dimostrato di avere un'adeguata affidabilità, validità e reattività nei pazienti con LBP e ha una minima differenza clinicamente importante di cambiamento di 2 punti nei pazienti con lombalgia meccanica.

Valutazione globale della scala di modifica

Alla valutazione di follow-up, ogni paziente completerà una valutazione globale del cambiamento (GROC). I pazienti valuteranno la loro percezione generale di miglioramento dall'inizio del trattamento su una scala che va da -7 (molto peggio) a zero (più o meno lo stesso) a +7 (molto meglio). È stato raccomandato che i punteggi sul GROC compresi tra ±3 e ±1 rappresentino piccoli cambiamenti; punteggi compresi tra ±4 e ±5 rappresentano cambiamenti moderati e punteggi di ±6 o ±7 grandi cambiamenti.

Il questionario sulla disabilità di Oswestry modificato (ODI)

L'ODI modificato è un questionario autosomministrato che richiede 5 minuti per il completamento e 1 minuto per il punteggio. I punteggi sono associati al grado di disabilità che va da minimo a costretto a letto. L'ODI è una scala di disabilità specifica per condizione per i pazienti con LBP, composta da 10 elementi che affrontano diversi aspetti della funzione, ciascuno con un punteggio da 0 a 5 con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità. È stato riscontrato che questo ODI modificato ha alti livelli di affidabilità, validità e reattività. Il MCID per l'ODI è stato identificato in sei punti. Su questa scala, 0-20 equivale a disabilità minima, 20-40 disabilità moderata, 40-60 disabilità grave, 60-80 storpio e 80-100 costretto a letto o esagerato .

Test/misure di resistenza fisica McGill ha istituito un test delle prestazioni per esaminare i profili di resistenza di giovani uomini e donne sani per la muscolatura stabilizzatrice della colonna vertebrale. Dato il crescente supporto per la quantificazione della resistenza, questi dati sui tempi di resistenza e i loro rapporti tra gruppi estensori, flessori e flessori laterali in soggetti normali sani sono utili per la valutazione del paziente e per fornire obiettivi di allenamento clinico. Stabilire i tempi di mantenimento della resistenza isometrica, nonché i rapporti tra estensori, flessori e flessori laterali del busto (stabilizzatori), per la valutazione clinica e gli obiettivi riabilitativi. I test si sono dimostrati affidabili, con coefficienti di affidabilità >.97 per i test ripetuti in 5 giorni consecutivi e di nuovo 8 settimane dopo.