Modulation de l'apprentissage par renforcement
30 avril 2018 mis à jour par: RWTH Aachen University
Modulation de l'apprentissage par renforcement et de l'activation neuronale dans la strate ventrale par l'ocytocine - une étude pilote sur les troubles du spectre autistique
Cette étude vise à examiner la modulation des paramètres neuronaux et comportementaux de l'apprentissage par renforcement social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, Allemagne, 52074
- Universtiy Hospital Aachen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 26 ans
- homme
- QI>80
- consentement éclairé écrit
- le proposant comprend le caractère, l'étendue et les conséquences individuelles de l'étude
- des personnes compétentes capables de suivre les instructions du personnel de l'étude
- pour les patients TSA : diagnostic TSA assuré, respect des critères TSA ADI-R/ADOS-G
Critère d'exclusion:
- prosopagnosie
- anaphylaxie de l'ocytocine ou d'autres substances chimiques
- métal à l'intérieur du corps ou autres contre-indications à l'IRM
- maladie physique pouvant affecter les examens ou mettre en danger le proposant
- abus réel ou supposé de drogue ou d'alcool
- les personnes qui sont hébergées dans une institution en raison d'une décision judiciaire ou administrative
- les personnes ayant une relation de dépendance avec le promoteur ou l'investigateur
- proposants en bonne santé : trouble psychiatrique selon la CIM-10-OMS F au moment et dans l'histoire, prise continue de médicaments au moment des mesures
- patients avec TSA : trouble psychiatrique selon la CIM-10-OMS F (sauf trouble TSA dans le groupe de patients) au cours des 12 derniers mois non traités, prise continue de médicaments au moment des mesures (médicaments psychotropes), exception : stimulants utilisés pour le traitement des troubles de l'attention, s'ils peuvent se détacher pour les mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Croiser l'ocytocine et le placebo
Mesure de l'IRMF et examens sanguins après 26 UI d'ocytocine (Syntocinon) ou de placebo pendant deux jours consécutifs
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Mesure de l'IRMF et examens sanguins après 26 UI d'ocytocine (Syntocinon) ou de placebo pendant deux jours consécutifs
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AUTRE: Traverser le placebo et l'ocytocine
Mesure de l'IRMF et examens sanguins après 26 UI d'ocytocine (Syntocinon) ou de placebo pendant deux jours consécutifs
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Mesure de l'IRMF et examens sanguins après 26 UI d'ocytocine (Syntocinon) ou de placebo pendant deux jours consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signal en gras dans le noyau accumbens
Délai: Un jour
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pendant l'apprentissage social lors d'un traitement par ocytocine vs placebo
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signal en gras dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Un jour
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pendant l'apprentissage social lors d'un traitement par ocytocine vs placebo
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
7 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-033
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