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強化学習の変調

2018年4月30日 更新者:RWTH Aachen University

オキシトシンによる腹側層の強化学習とニューロン活性化の調節 - 自閉症スペクトラム障害のパイロット研究

この研究は、社会的強化学習の神経および行動パラメータの変調を調べることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen、Northrhine-Westfalia、ドイツ、52074
        • Universtiy Hospital Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から26歳までの年齢
  • IQ>80
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 発端者は、研究の特徴、範囲、および個々の結果を理解しています
  • -研究担当者の指示に従うことができる有能な人
  • ASD 患者向け: ASD 診断の保証、ASD 基準 ADI-R/ADOS-G の遵守

除外基準:

  • 相貌失認
  • オキシトシンまたは他の化学物質のアナフィラキシー
  • 体内の金属またはその他の mri スキャンの禁忌
  • 検査に影響を与えたり、発端者を危険にさらしたりする可能性のある身体的疾患
  • 実際の、または想定される薬物またはアルコール乱用
  • 裁判所または行政命令により施設に収容されている人
  • 治験依頼者または治験責任医師に依存関係のある人
  • 健康な発端者: ICD-10-WHO F による精神障害 現時点および歴史上、測定時の継続的な薬物摂取
  • ASD患者:ICD-10-WHO Fによる精神障害(患者グループのASD障害を除く) 治療されていない過去12か月間、測定時の継続的な薬物摂取(向精神薬)、例外:治療に覚醒剤を使用彼らが測定のために外れることができるかどうか、注意障害の

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:オキシトシンとプラセボのクロスオーバー
2日間連続で26 IUのオキシトシン(シントシノン)またはプラセボを投与した後のFMRI測定および血液検査
2日間連続で26 IUのオキシトシン(シントシノン)またはプラセボを投与した後のFMRI測定および血液検査
他の:プラセボとオキシトシンのクロスオーバー
2日間連続で26 IUのオキシトシン(シントシノン)またはプラセボを投与した後のFMRI測定および血液検査
2日間連続で26 IUのオキシトシン(シントシノン)またはプラセボを投与した後のFMRI測定および血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側坐核の大胆なシグナル
時間枠:1日
オキシトシン対プラセボによる1回の治療での社会的学習中
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹側被蓋野の大胆なシグナル
時間枠:1日
オキシトシン対プラセボによる1回の治療での社会的学習中
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat、University Hospital, Aachen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月18日

一次修了 (実際)

2016年8月7日

研究の完了 (実際)

2016年8月7日

試験登録日

最初に提出

2012年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-033

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オキシトシン対プラセボの臨床試験

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