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Modulación del aprendizaje por refuerzo

30 de abril de 2018 actualizado por: RWTH Aachen University

Modulación del aprendizaje por refuerzo y activación neuronal en el estrato ventral por oxitocina: un estudio piloto en el trastorno del espectro autista

Este estudio tiene como objetivo examinar la modulación de los parámetros neuronales y de comportamiento del aprendizaje por refuerzo social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Alemania, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 26 años
  • masculino
  • CI>80
  • Consentimiento informado por escrito
  • el probando comprende el carácter, el alcance y las consecuencias individuales del estudio
  • personas competentes que sean capaces de seguir las instrucciones del personal del estudio
  • para pacientes con TEA: diagnóstico de TEA asegurado, cumple con los criterios de TEA ADI-R/ADOS-G

Criterio de exclusión:

  • prosopagnosia
  • anafilaxia de oxitocina u otras sustancias químicas
  • metal dentro del cuerpo u otras contraindicaciones de la resonancia magnética
  • enfermedad física que pueda afectar los exámenes o poner en peligro al probando
  • abuso real o supuesto de drogas o alcohol
  • personas que están alojadas en una institución debido a una orden judicial o administrativa
  • personas con relación de dependencia con el promotor o investigador
  • probandos sanos: trastorno psiquiátrico según CIE-10-OMS F en el momento y en la historia, consumo continuo de fármacos en el momento de las mediciones
  • pacientes con TEA: trastorno psiquiátrico según ICD-10-OMS F (excepto trastorno del TEA en el grupo de pacientes) durante los últimos 12 meses sin tratamiento, ingesta continua de fármacos en el momento de las mediciones (medicación psicotrópica), excepción: estimulantes utilizados para el tratamiento de trastornos de atención, si se pueden desprender para las mediciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Cruce de oxitocina y placebo
Medición de FMRI y exámenes de sangre después de 26 UI de oxitocina (Syntocinon) o placebo en dos días consecutivos
Droga: Oxitocina versus Placebo
Medición de FMRI y exámenes de sangre después de 26 UI de oxitocina (Syntocinon) o placebo en dos días consecutivos
OTRO: Cruce Placebo y Oxitocina
Medición de FMRI y exámenes de sangre después de 26 UI de oxitocina (Syntocinon) o placebo en dos días consecutivos
Droga: Oxitocina versus Placebo
Medición de FMRI y exámenes de sangre después de 26 UI de oxitocina (Syntocinon) o placebo en dos días consecutivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal en negrita en el núcleo accumbens
Periodo de tiempo: 1 día
durante el aprendizaje social en un tratamiento con oxitocina versus placebo
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal en negrita en área tegmental ventral
Periodo de tiempo: 1 día
durante el aprendizaje social en un tratamiento con oxitocina versus placebo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Director de estudio: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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