Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av forsterkende læring

30. april 2018 oppdatert av: RWTH Aachen University

Modulering av forsterkningslæring og nevronal aktivering i ventral stratum av oksytocin - en pilotstudie ved autismespektrumforstyrrelse

Denne studien tar sikte på å undersøke moduleringen av nevronale og atferdsmessige parametere for sosial forsterkende læring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Tyskland, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 26 år
  • mann
  • IQ>80
  • skriftlig informert samtykke
  • proband forstår karakter, omfang og individuelle konsekvenser av studien
  • kompetente personer som er i stand til å følge instruksjonene fra studiepersonellet
  • for ASD-pasienter: sikret ASD-diagnose, oppfyller ASD-kriteriene ADI-R/ADOS-G

Ekskluderingskriterier:

  • prosopagnosia
  • anafylaksi av oksytocin eller andre kjemiske stoffer
  • metall inne i kroppen eller andre kontraindikasjoner ved MR-skanning
  • fysisk sykdom som kan påvirke undersøkelsene eller sette probanden i fare
  • faktisk eller antatt narkotika- eller alkoholmisbruk
  • personer som er innkvartert i en institusjon på grunn av rettslig eller administrativ ordre
  • personer med et avhengighetsforhold til sponsor eller etterforsker
  • friske probands: psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10-WHO F for øyeblikket og i historien, kontinuerlig legemiddelinntak på tidspunktet for målingene
  • pasienter med ASD: psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10-WHO F (unntatt ASD-lidelse i pasientgruppe) i løpet av de siste 12 månedene som ikke er behandlet, kontinuerlig legemiddelinntak ved målingene (psykotropisk medisin), unntak: sentralstimulerende midler brukt til behandling av oppmerksomhetsforstyrrelser, hvis de kan komme av for målingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kryss over Oxytocin og Placebo
FMRI-måling og blodundersøkelser etter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to påfølgende dager
Legemiddel: Oksytocin vs. placebo
FMRI-måling og blodundersøkelser etter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to påfølgende dager
ANNEN: Kryss over Placebo og Oxytocin
FMRI-måling og blodundersøkelser etter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to påfølgende dager
Legemiddel: Oksytocin vs. placebo
FMRI-måling og blodundersøkelser etter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to påfølgende dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fet signal i nucleus accumbens
Tidsramme: 1 dag
under sosial læring ved en behandling med oksytocin vs placebo
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fet signal i ventralt tegmentalt område
Tidsramme: 1 dag
under sosial læring ved en behandling med oksytocin vs placebo
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Studieleder: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksytocin vs. placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere