Modulering av förstärkningsinlärning
30 april 2018 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Modulering av förstärkningsinlärning och neuronal aktivering i ventralt stratum av Oxytocin - en pilotstudie vid autismspektrumstörning
Denna studie syftar till att undersöka moduleringen av neuronala och beteendemässiga parametrar för social förstärkningsinlärning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, Tyskland, 52074
- Universtiy Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 26 år
- manlig
- IQ>80
- skriftligt informerat samtycke
- proband förstår studiens karaktär, omfattning och individuella konsekvenser
- kompetenta personer som kan följa studiepersonalens instruktioner
- för ASD-patienter: säkerställd ASD-diagnos, uppfylla ASD-kriterierna ADI-R/ADOS-G
Exklusions kriterier:
- prosopagnosi
- anafylaxi av oxytocin eller andra kemiska ämnen
- metall inuti kroppen eller andra kontraindikationer av MR-skanning
- fysisk sjukdom som kan påverka undersökningarna eller äventyra probanden
- faktiskt eller antaget drog- eller alkoholmissbruk
- personer som är inkvarterade på en institution på grund av domstols- eller förvaltningsbeslut
- personer med ett beroendeförhållande till sponsorn eller utredaren
- friska probands: psykiatrisk störning enligt ICD-10-WHO F för tillfället och i historien, kontinuerligt läkemedelsintag vid tidpunkten för mätningar
- patienter med ASD: psykiatrisk störning enligt ICD-10-WHO F (förutom ASD-störning i patientgrupp) under de senaste 12 månaderna som inte behandlats, kontinuerligt läkemedelsintag vid mättillfället (psykotropa läkemedel), undantag: stimulantia som används för behandling av uppmärksamhetsstörningar, om de kan lossna för mätningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Gå över Oxytocin och Placebo
FMRI-mätning och blodundersökningar efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo två på varandra följande dagar
|
FMRI-mätning och blodundersökningar efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo två på varandra följande dagar
|
|
ÖVRIG: Gå över placebo och oxytocin
FMRI-mätning och blodundersökningar efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo två på varandra följande dagar
|
FMRI-mätning och blodundersökningar efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo två på varandra följande dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fet signal i nucleus accumbens
Tidsram: 1 dag
|
under social inlärning vid en behandling med oxytocin vs placebo
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fet signal i ventral tegmental yta
Tidsram: 1 dag
|
under social inlärning vid en behandling med oxytocin vs placebo
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
7 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .