Megerősítő tanulás modulálása
2018. április 30. frissítette: RWTH Aachen University
Az erősítő tanulás és a neuronális aktiváció modulálása a ventrális rétegben oxitocin által – kísérleti tanulmány az autizmus spektrum zavarról
A tanulmány célja a szociális megerősítést segítő tanulás neuronális és viselkedési paramétereinek modulációjának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, Németország, 52074
- Universtiy Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 26 év között
- férfi
- IQ>80
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- proband megérti a vizsgálat jellegét, mértékét és egyéni következményeit
- hozzáértő személyek, akik képesek követni a vizsgálati személyzet utasításait
- ASD-betegeknél: biztos ASD-diagnózis, megfelel az ADI-R/ADOS-G ASD-kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- prosopagnosia
- oxitocin vagy más vegyi anyagok anafilaxiája
- fém a testben vagy az MRI vizsgálat egyéb ellenjavallatai
- testi betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálatot vagy veszélyeztetheti a vizsgálatot
- tényleges vagy feltételezett kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- olyan személyek, akiket bírósági vagy közigazgatási határozat alapján intézetben helyeztek el
- a megbízóval vagy a vizsgálóval függő viszonyban álló személyek
- egészségesek: pszichiátriai zavar az ICD-10-WHO F szerint jelenleg és a történelemben, folyamatos gyógyszerbevitel a mérés időpontjában
- ASD-s betegek: az ICD-10-WHO F szerinti pszichiátriai rendellenesség (kivéve az ASD zavart a betegcsoportban) az elmúlt 12 hónapban nem kezelték, folyamatos gyógyszerszedés a mérés időpontjában (pszichotróp gyógyszer), kivétel: a kezeléshez használt stimulánsok figyelemzavarok esetén, ha azok a mérésre leváltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Keresd az oxitocint és a placebót
FMRI mérés és vérvizsgálat 26 NE Oxytocin (Syntocinon) vagy placebo után két egymást követő napon
|
FMRI mérés és vérvizsgálat 26 NE Oxytocin (Syntocinon) vagy placebo után két egymást követő napon
|
|
EGYÉB: Keresd a placebót és az oxitocint
FMRI mérés és vérvizsgálat 26 NE Oxytocin (Syntocinon) vagy placebo után két egymást követő napon
|
FMRI mérés és vérvizsgálat 26 NE Oxytocin (Syntocinon) vagy placebo után két egymást követő napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félkövér jel a nucleus accumbenben
Időkeret: 1 nap
|
társas tanulás során egy oxitocin kezelés vs placebo
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félkövér jel a ventrális tegmentális területen
Időkeret: 1 nap
|
társas tanulás során egy oxitocin kezelés vs placebo
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. október 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .