Modulation des Verstärkungslernens
30. April 2018 aktualisiert von: RWTH Aachen University
Modulation des Verstärkungslernens und der neuronalen Aktivierung im ventralen Stratum durch Oxytocin – eine Pilotstudie bei Autismus-Spektrum-Störungen
Diese Studie zielt darauf ab, die Modulation neuronaler und verhaltensbezogener Parameter des sozialen Verstärkungslernens zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, Deutschland, 52074
- Universtiy Hospital Aachen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 26 Jahren
- männlich
- IQ>80
- schriftliche Einverständniserklärung
- Proband versteht Art, Umfang und individuelle Konsequenzen der Studie
- befähigte Personen, die in der Lage sind, den Anweisungen des Studienpersonals Folge zu leisten
- für ASD-Patienten: gesicherte ASD-Diagnose, Erfüllung der ASD-Kriterien ADI-R/ADOS-G
Ausschlusskriterien:
- Prosopagnosie
- Anaphylaxie von Oxytocin oder anderen chemischen Substanzen
- Metall im Körper oder andere Kontraindikationen der MRT-Untersuchung
- körperliche Erkrankung, die die Untersuchungen beeinträchtigen oder den Probanden gefährden kann
- tatsächlicher oder vermuteter Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Personen, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung in einer Anstalt untergebracht sind
- Personen, die in einem Abhängigkeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
- gesunde Probanden: psychiatrische Störung nach ICD-10-WHO F aktuell und in der Vorgeschichte, kontinuierliche Medikamenteneinnahme zum Zeitpunkt der Messung
- Patienten mit ASD: psychiatrische Störung gemäß ICD-10-WHO F (außer ASD-Störung in Patientengruppe) während der letzten 12 Monate ohne Behandlung, kontinuierliche Arzneimitteleinnahme zum Zeitpunkt der Messung (Psychopharmaka), Ausnahme: Stimulanzien, die zur Behandlung verwendet wurden von Aufmerksamkeitsstörungen, wenn sie für die Messungen ausfallen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Kreuzen Sie Oxytocin und Placebo
FMRI-Messung und Blutuntersuchungen nach 26 IE Oxytocin (Syntocinon) oder Placebo an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
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FMRI-Messung und Blutuntersuchungen nach 26 IE Oxytocin (Syntocinon) oder Placebo an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
|
|
ANDERE: Überqueren Sie Placebo und Oxytocin
FMRI-Messung und Blutuntersuchungen nach 26 IE Oxytocin (Syntocinon) oder Placebo an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
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FMRI-Messung und Blutuntersuchungen nach 26 IE Oxytocin (Syntocinon) oder Placebo an zwei aufeinanderfolgenden Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettes Signal im Nucleus accumbens
Zeitfenster: 1 Tag
|
beim sozialen Lernen bei einer Behandlung mit Oxytocin vs. Placebo
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kräftiges Signal im ventralen Tegmentumareal
Zeitfenster: 1 Tag
|
beim sozialen Lernen bei einer Behandlung mit Oxytocin vs. Placebo
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-033
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