- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01712464
Vahvistusoppimisen modulaatio
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: RWTH Aachen University
Oksitosiinin vahvistavan oppimisen ja neuronaalisen aktivaation modulaatio vatsan kerroksessa - pilottitutkimus autismispektrihäiriöstä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sosiaalisen vahvistamisen oppimisen neuronaalisten ja käyttäytymisparametrien modulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, Saksa, 52074
- Universtiy Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-26 vuotta
- Uros
- ÄO>80
- kirjallinen tietoinen suostumus
- proband ymmärtää tutkimuksen luonteen, laajuuden ja yksilölliset seuraukset
- pätevät henkilöt, jotka pystyvät noudattamaan opintohenkilöstön ohjeita
- ASD-potilaille: varma ASD-diagnoosi, täytä ASD-kriteerit ADI-R/ADOS-G
Poissulkemiskriteerit:
- prosopagnosia
- oksitosiinin tai muiden kemiallisten aineiden anafylaksia
- metallia kehon sisällä tai muita magneettikuvauksen vasta-aiheita
- fyysinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksiin tai vaarantaa koettimen
- todellinen tai oletettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- henkilöt, jotka on majoitettu laitokseen tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen vuoksi
- henkilöt, jotka ovat riippuvaisia toimeksiantajasta tai tutkijasta
- terveet todennäköisyydet: ICD-10-WHO F:n mukainen psykiatrinen häiriö tällä hetkellä ja historiassa, jatkuva lääkkeiden käyttö mittaushetkellä
- ASD-potilaat: ICD-10-WHO F:n mukainen psykiatrinen häiriö (paitsi ASD-häiriö potilasryhmässä) viimeisen 12 kuukauden aikana, jota ei ole hoidettu, jatkuva lääkkeenotto mittaushetkellä (psykotrooppinen lääkitys), poikkeus: hoidossa käytetyt piristeet huomiohäiriöistä, jos ne voivat irrota mittauksia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ylitä oksitosiini ja plasebo
FMRI-mittaus ja verikokeet 26 IU:n oksitosiinin (Syntocinon) tai lumelääkkeen jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä
|
FMRI-mittaus ja verikokeet 26 IU:n oksitosiinin (Syntocinon) tai lumelääkkeen jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä
|
|
MUUTA: Ylitä plasebo ja oksitosiini
FMRI-mittaus ja verikokeet 26 IU:n oksitosiinin (Syntocinon) tai lumelääkkeen jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä
|
FMRI-mittaus ja verikokeet 26 IU:n oksitosiinin (Syntocinon) tai lumelääkkeen jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavoitu signaali nucleus accumbensissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sosiaalisen oppimisen aikana yhdellä hoidolla oksitosiinilla vs lumelääke
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavoitu signaali ventraalisessa tegmentaalisessa alueella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sosiaalisen oppimisen aikana yhdellä hoidolla oksitosiinilla vs lumelääke
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oksitosiini vs. plasebo
-
Natural OriginsEuropean University of MadridValmisLihasarkuus | Viivästynyt lihaskipuEspanja
-
Natural OriginsUniversidad Politecnica de MadridValmisNivelkipu | Biomekaaninen; Leesio | Polven tulehdusEspanja
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnoreksia ja bulimia nervosaYhdysvallat
-
KU LeuvenValmisKetoosi | Proteiinin saanti | Lihasten hukkaaminen | KalorirajoitusBelgia
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Göteborg UniversityEi vielä rekrytointia
-
Verastem, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | KRAS-aktivoiva mutaatioYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Italia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen rajoite | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktiivinen, ei rekrytointiMunasarjasyöpä | Matala-asteinen munasarjojen seroosi adenokarsinoomaEspanja, Yhdysvallat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia