Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af forstærkningslæring

30. april 2018 opdateret af: RWTH Aachen University

Modulation af forstærkningslæring og neuronal aktivering i ventralt lag af Oxytocin - et pilotstudie ved autismespektrumforstyrrelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge moduleringen af ​​neuronale og adfærdsmæssige parametre for social forstærkningslæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Tyskland, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 26 år
  • han-
  • IQ>80
  • skriftligt informeret samtykke
  • proband forstår karakter, omfang og individuelle konsekvenser af undersøgelsen
  • kompetente personer, der er i stand til at følge undersøgelsespersonalets instruktioner
  • for ASD-patienter: sikret ASD-diagnose, overholdelse af ASD-kriterierne ADI-R/ADOS-G

Ekskluderingskriterier:

  • prosopagnosi
  • anafylaksi af oxytocin eller andre kemiske stoffer
  • metal inde i kroppen eller andre kontraindikationer ved MR-scanning
  • fysisk sygdom, som kan påvirke undersøgelserne eller bringe probanden i fare
  • faktisk eller antaget stof- eller alkoholmisbrug
  • personer, der er indkvarteret i en institution på grund af rets- eller administrativ kendelse
  • personer med et afhængighedsforhold til sponsoren eller efterforskeren
  • raske probands: psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10-WHO F i øjeblikket og i historien, kontinuerlig medicinindtagelse på tidspunktet for målinger
  • patienter med ASD: psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10-WHO F (undtagen ASD-lidelse i patientgruppe) i løbet af de sidste 12 måneder, der ikke er behandlet, kontinuerlig lægemiddelindtagelse på målingstidspunktet (psykotrop medicin), undtagelse: stimulanser brugt til behandling af opmærksomhedsforstyrrelser, hvis de kan komme af til målingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kryds over Oxytocin og Placebo
FMRI-måling og blodundersøgelser efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to på hinanden følgende dage
Medicin: Oxytocin vs. Placebo
FMRI-måling og blodundersøgelser efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to på hinanden følgende dage
ANDET: Kryds placebo og oxytocin
FMRI-måling og blodundersøgelser efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to på hinanden følgende dage
Medicin: Oxytocin vs. Placebo
FMRI-måling og blodundersøgelser efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) eller placebo to på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fed signal i nucleus accumbens
Tidsramme: 1 dag
under social læring ved én behandling med oxytocin vs. placebo
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedt signal i ventrale tegmentale areal
Tidsramme: 1 dag
under social læring ved én behandling med oxytocin vs. placebo
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin vs. Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner