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Modulazione dell'apprendimento per rinforzo

30 aprile 2018 aggiornato da: RWTH Aachen University

Modulazione dell'apprendimento di rinforzo e dell'attivazione neuronale nello strato ventrale da parte dell'ossitocina - uno studio pilota sul disturbo dello spettro autistico

Questo studio si propone di esaminare la modulazione dei parametri neuronali e comportamentali dell'apprendimento per rinforzo sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Germania, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 26 anni
  • maschio
  • QI>80
  • consenso informato scritto
  • Il probando comprende il carattere, l'estensione e le conseguenze individuali dello studio
  • persone competenti che siano in grado di seguire le istruzioni del personale dello studio
  • per i pazienti ASD: diagnosi ASD assicurata, conforme ai criteri ASD ADI-R/ADOS-G

Criteri di esclusione:

  • prosopagnosia
  • anafilassi da ossitocina o altre sostanze chimiche
  • metallo all'interno del corpo o altre controindicazioni della risonanza magnetica
  • malattia fisica che può pregiudicare gli esami o mettere in pericolo il probando
  • abuso effettivo o presunto di droghe o alcol
  • persone che sono ospitate in un istituto a causa di un ordine del tribunale o dell'amministrazione
  • persone con un rapporto di dipendenza dallo sponsor o dallo sperimentatore
  • probandi sani: disturbo psichiatrico secondo ICD-10-WHO F al momento e nella storia, assunzione continua di farmaci al momento delle misurazioni
  • pazienti con ASD: disturbo psichiatrico secondo ICD-10-WHO F (tranne il disturbo ASD nel gruppo di pazienti) durante gli ultimi 12 mesi non trattati, assunzione continua di farmaci al momento delle misurazioni (farmaci psicotropi), eccezione: stimolanti utilizzati per il trattamento di disturbi dell'attenzione, se possono staccarsi per le misurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Attraversa ossitocina e placebo
Misurazione FMRI ed esami del sangue dopo 26 UI di ossitocina (Syntocinon) o placebo per due giorni consecutivi
Droga: Ossitocina contro placebo
Misurazione FMRI ed esami del sangue dopo 26 UI di ossitocina (Syntocinon) o placebo per due giorni consecutivi
ALTRO: Attraversa Placebo e Ossitocina
Misurazione FMRI ed esami del sangue dopo 26 UI di ossitocina (Syntocinon) o placebo per due giorni consecutivi
Droga: Ossitocina contro placebo
Misurazione FMRI ed esami del sangue dopo 26 UI di ossitocina (Syntocinon) o placebo per due giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale in grassetto nel nucleo accumbens
Lasso di tempo: 1 giorno
durante l'apprendimento sociale in un trattamento con ossitocina vs placebo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale in grassetto nell'areale tegmentale ventrale
Lasso di tempo: 1 giorno
durante l'apprendimento sociale in un trattamento con ossitocina vs placebo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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