Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van Reinforcement Learning

30 april 2018 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Modulatie van versterkend leren en neuronale activering in ventrale stratum door oxytocine - een pilootstudie bij autismespectrumstoornis

Deze studie heeft tot doel de modulatie van neuronale en gedragsparameters van sociaal versterkend leren te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Duitsland, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 26 jaar
  • mannelijk
  • IQ>80
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • proband begrijpt karakter, omvang en individuele consequenties van het onderzoek
  • competente personen die in staat zijn de instructies van het studiepersoneel op te volgen
  • voor ASS-patiënten: verzekerde ASS-diagnose, voldoen aan de ASS-criteria ADI-R/ADOS-G

Uitsluitingscriteria:

  • prosopagnosie
  • anafylaxie van oxytocine of andere chemische stoffen
  • metaal in het lichaam of andere contra-indicaties van mri-scan
  • lichamelijke ziekte die de onderzoeken kan beïnvloeden of de proband in gevaar kan brengen
  • daadwerkelijk of verondersteld drugs- of alcoholmisbruik
  • personen die op grond van een gerechtelijk of administratief bevel in een instelling zijn ondergebracht
  • personen met een afhankelijkheidsrelatie tot de opdrachtgever of onderzoeker
  • gezonde proefpersonen: psychiatrische stoornis volgens ICD-10-WHO F op dit moment en in de geschiedenis, continue medicijninname op het moment van metingen
  • patiënten met ASS: psychiatrische stoornis volgens ICD-10-WHO F (behalve stoornis ASS in patiëntengroep) gedurende de laatste 12 maanden niet behandeld, continu medicijngebruik op moment van metingen (psychotrope medicatie), uitzondering: stimulerende middelen gebruikt voor behandeling van aandachtsstoornissen, als ze los kunnen komen voor de metingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Steek Oxytocine en Placebo over
FMRI-meting en bloedonderzoek na 26 IE Oxytocine (Syntocinon) of placebo op twee opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: Oxytocine versus Placebo
FMRI-meting en bloedonderzoek na 26 IE Oxytocine (Syntocinon) of placebo op twee opeenvolgende dagen
ANDER: Steek Placebo en Oxytocine over
FMRI-meting en bloedonderzoek na 26 IE Oxytocine (Syntocinon) of placebo op twee opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: Oxytocine versus Placebo
FMRI-meting en bloedonderzoek na 26 IE Oxytocine (Syntocinon) of placebo op twee opeenvolgende dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vet signaal in nucleus accumbens
Tijdsspanne: 1 dag
tijdens sociaal leren bij één behandeling met oxytocine versus placebo
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vet signaal in ventraal tegmentaal gebied
Tijdsspanne: 1 dag
tijdens sociaal leren bij één behandeling met oxytocine versus placebo
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren