Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja uczenia się ze wzmocnieniem

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Modulacja uczenia się ze wzmocnieniem i aktywacji neuronów w warstwie brzusznej przez oksytocynę - badanie pilotażowe w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

To badanie ma na celu zbadanie modulacji parametrów neuronalnych i behawioralnych uczenia się ze wzmocnieniem społecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Niemcy, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 26 lat
  • Mężczyzna
  • iloraz inteligencji >80
  • pisemna świadoma zgoda
  • badany rozumie charakter, zakres i indywidualne konsekwencje badania
  • kompetentne osoby, które są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami personelu badawczego
  • dla pacjentów z ASD: pewna diagnoza ASD, zgodność z kryteriami ASD ADI-R/ADOS-G

Kryteria wyłączenia:

  • prozopagnozja
  • anafilaksja na oksytocynę lub inne substancje chemiczne
  • metal wewnątrz ciała lub inne przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym
  • choroba fizyczna, która może wpłynąć na badanie lub zagrozić badanemu
  • rzeczywiste lub domniemane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • osoby umieszczone w placówce na podstawie nakazu sądowego lub administracyjnego
  • osoby pozostające w stosunku zależności od sponsora lub badacza
  • zdrowi probanci: zaburzenie psychiczne wg ICD-10-WHO F w chwili obecnej iw historii, ciągłe przyjmowanie leków w czasie pomiarów
  • pacjenci z ASD: zaburzenie psychiczne wg ICD-10-WHO F (z wyjątkiem zaburzenia ASD w grupie pacjentów) nieleczeni w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ciągłe przyjmowanie leków w czasie pomiarów (leki psychotropowe), wyjątek: leki pobudzające stosowane w leczeniu zaburzeń uwagi, jeśli mogą zejść do pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Skrzyżuj oksytocynę i placebo
Pomiar FMRI i badania krwi po podaniu 26 IU oksytocyny (Syntocinon) lub placebo przez dwa kolejne dni
Lek: Oksytocyna kontra placebo
Pomiar FMRI i badania krwi po podaniu 26 IU oksytocyny (Syntocinon) lub placebo przez dwa kolejne dni
INNY: Skrzyżuj Placebo i Oksytocynę
Pomiar FMRI i badania krwi po podaniu 26 IU oksytocyny (Syntocinon) lub placebo przez dwa kolejne dni
Lek: Oksytocyna kontra placebo
Pomiar FMRI i badania krwi po podaniu 26 IU oksytocyny (Syntocinon) lub placebo przez dwa kolejne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogrubiony sygnał w jądrze półleżącym
Ramy czasowe: 1 dzień
podczas społecznego uczenia się przy jednym leczeniu oksytocyną vs placebo
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogrubiony sygnał w brzusznym obszarze nakrywkowym
Ramy czasowe: 1 dzień
podczas społecznego uczenia się przy jednym leczeniu oksytocyną vs placebo
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna kontra placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj