Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace posilovacího učení

30. dubna 2018 aktualizováno: RWTH Aachen University

Modulace posilovacího učení a neuronální aktivace ve ventrální vrstvě pomocí oxytocinu - pilotní studie u poruchy autistického spektra

Tato studie si klade za cíl prozkoumat modulaci neuronových a behaviorálních parametrů učení sociálního posílení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Německo, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 26 lety
  • mužský
  • IQ > 80
  • písemný informovaný souhlas
  • proband chápe charakter, rozsah a individuální důsledky studia
  • kompetentní osoby, které jsou schopny řídit se pokyny personálu studie
  • pro pacienty s ASD: zaručená diagnóza ASD, splnění kritérií ASD ADI-R/ADOS-G

Kritéria vyloučení:

  • prosopagnozie
  • anafylaxe oxytocinu nebo jiných chemických látek
  • kov uvnitř těla nebo jiné kontraindikace MRI skenu
  • fyzické onemocnění, které může ovlivnit vyšetření nebo ohrozit probanda
  • skutečné nebo předpokládané zneužívání drog nebo alkoholu
  • osoby, které jsou ubytovány v ústavu na základě soudního nebo správního nařízení
  • osoby se vztahem závislosti na zadavateli nebo zkoušejícím
  • zdraví probandi: psychiatrická porucha dle MKN-10-WHO F v současnosti a v historii, nepřetržitý příjem drog v době měření
  • pacienti s ASD: psychiatrická porucha podle MKN-10-WHO F (kromě poruchy ASD ve skupině pacientů) během posledních 12 měsíců neléčená, nepřetržitý příjem léků v době měření (psychotropní medikace), výjimka: stimulanty používané k léčbě poruch pozornosti, pokud mohou přijít na měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kříž přes oxytocin a placebo
FMRI měření a krevní vyšetření po 26 IU oxytocinu (Syntocinonu) nebo placeba ve dvou po sobě jdoucích dnech
Lék: Oxytocin vs. Placebo
FMRI měření a krevní vyšetření po 26 IU oxytocinu (Syntocinonu) nebo placeba ve dvou po sobě jdoucích dnech
JINÝ: Kříž přes placebo a oxytocin
FMRI měření a krevní vyšetření po 26 IU oxytocinu (Syntocinonu) nebo placeba ve dvou po sobě jdoucích dnech
Lék: Oxytocin vs. Placebo
FMRI měření a krevní vyšetření po 26 IU oxytocinu (Syntocinonu) nebo placeba ve dvou po sobě jdoucích dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tučný signál v nucleus accumbens
Časové okno: 1 den
během sociálního učení při jedné léčbě oxytocinem vs
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tučný signál ve ventrální tegmentální oblasti
Časové okno: 1 den
během sociálního učení při jedné léčbě oxytocinem vs
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxytocin vs. Placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit