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Modulação do Aprendizado por Reforço

30 de abril de 2018 atualizado por: RWTH Aachen University

Modulação do Aprendizado por Reforço e Ativação Neuronal no Estrato Ventral pela Ocitocina - um Estudo Piloto no Transtorno do Espectro do Autismo

Este estudo tem como objetivo examinar a modulação de parâmetros neuronais e comportamentais da aprendizagem por reforço social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Northrhine-Westfalia
      • Aachen, Northrhine-Westfalia, Alemanha, 52074
        • Universtiy Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 26 anos
  • macho
  • QI>80
  • consentimento informado por escrito
  • o probando entende o caráter, a extensão e as consequências individuais do estudo
  • pessoas competentes que são capazes de seguir as instruções do pessoal do estudo
  • para pacientes com TEA: diagnóstico de TEA garantido, cumprimento dos critérios de TEA ADI-R/ADOS-G

Critério de exclusão:

  • prosopagnosia
  • anafilaxia de ocitocina ou outras substâncias químicas
  • metal dentro do corpo ou outras contra-indicações de ressonância magnética
  • doença física que pode afetar os exames ou colocar em risco o probando
  • abuso real ou presumido de drogas ou álcool
  • pessoas que estão alojadas em uma instituição por ordem judicial ou administrativa
  • pessoas com relação de dependência com o patrocinador ou investigador
  • probandos saudáveis: transtorno psiquiátrico de acordo com a CID-10-OMS F no momento e na história, ingestão contínua de drogas no momento das medições
  • pacientes com TEA: transtorno psiquiátrico de acordo com a CID-10-OMS F (exceto transtorno de TEA no grupo de pacientes) durante os últimos 12 meses sem tratamento, ingestão contínua de drogas no momento das medições (medicação psicotrópica), exceção: estimulantes usados ​​para tratamento de distúrbios de atenção, se eles podem sair para as medições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Cross over Ocitocina e Placebo
Medição de FMRI e exames de sangue após 26 UI de oxitocina (Syntocinon) ou placebo em dois dias consecutivos
Medicamento: Ocitocina vs. Placebo
Medição de FMRI e exames de sangue após 26 UI de oxitocina (Syntocinon) ou placebo em dois dias consecutivos
OUTRO: Crossover Placebo e Ocitocina
Medição de FMRI e exames de sangue após 26 UI de oxitocina (Syntocinon) ou placebo em dois dias consecutivos
Medicamento: Ocitocina vs. Placebo
Medição de FMRI e exames de sangue após 26 UI de oxitocina (Syntocinon) ou placebo em dois dias consecutivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Negrito Sinal no núcleo accumbens
Prazo: 1 dia
durante a aprendizagem social em um tratamento com oxitocina vs placebo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal em negrito na área tegmental ventral
Prazo: 1 dia
durante a aprendizagem social em um tratamento com oxitocina vs placebo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

7 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

7 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-033

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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