Модуляция обучения с подкреплением
30 апреля 2018 г. обновлено: RWTH Aachen University
Модуляция обучения с подкреплением и активации нейронов в вентральном слое с помощью окситоцина — экспериментальное исследование расстройств аутистического спектра
Это исследование направлено на изучение модуляции нейронных и поведенческих параметров обучения с социальным подкреплением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Aachen, Northrhine-Westfalia, Германия, 52074
- Universtiy Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 26 лет
- мужской
- IQ>80
- письменное информированное согласие
- пробанд понимает характер, объем и индивидуальные последствия исследования
- компетентные лица, способные следовать инструкциям исследовательского персонала
- для пациентов с РАС: гарантированный диагноз РАС, соответствие критериям РАС ADI-R/ADOS-G
Критерий исключения:
- прозопагнозия
- анафилаксия окситоцина или других химических веществ
- металл внутри тела или другие противопоказания к МРТ
- соматическое заболевание, которое может повлиять на результаты обследования или поставить под угрозу пробанда
- фактическое или предполагаемое злоупотребление наркотиками или алкоголем
- лица, помещенные в учреждение по решению суда или административного
- лица, находящиеся в зависимости от спонсора или исследователя
- здоровые пробанды: психическое расстройство по МКБ-10-ВОЗ F на данный момент и в анамнезе, постоянный прием наркотиков на момент измерений
- пациенты с РАС: психическое расстройство по МКБ-10-ВОЗ F (кроме расстройства РАС в группе пациентов) в течение последних 12 месяцев не получали лечения, постоянный прием наркотиков во время измерений (психотропные препараты), исключение: стимуляторы, используемые для лечения расстройств внимания, если они могут оторваться для измерений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пересеките окситоцин и плацебо
Измерение FMRI и анализы крови после 26 МЕ окситоцина (синтоцинона) или плацебо в течение двух дней подряд
|
Измерение FMRI и анализы крови после 26 МЕ окситоцина (синтоцинона) или плацебо в течение двух дней подряд
|
|
ДРУГОЙ: Пересеките плацебо и окситоцин
Измерение FMRI и анализы крови после 26 МЕ окситоцина (синтоцинона) или плацебо в течение двух дней подряд
|
Измерение FMRI и анализы крови после 26 МЕ окситоцина (синтоцинона) или плацебо в течение двух дней подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жирный сигнал в прилежащем ядре
Временное ограничение: 1 день
|
во время социального обучения при одном лечении окситоцином по сравнению с плацебо
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жирный сигнал в вентральной области покрышки
Временное ограничение: 1 день
|
во время социального обучения при одном лечении окситоцином по сравнению с плацебо
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Schulte-Rüther, Dr. rer. nat, University Hospital, Aachen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .