Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote sur la supplémentation en L-citrulline pour les asthmatiques tardifs en surpoids (SANDIA)

29 juin 2017 mis à jour par: Fernando Holguin, University of Pittsburgh
Chez les personnes qui développent de l'asthme après l'âge de 12 ans et qui sont également en surpoids, il peut y avoir un fardeau accru de symptômes d'asthme, plus de poussées et un asthme mal contrôlé par rapport aux asthmatiques de poids normal. Certains facteurs sont plus abondants dans le sang des personnes obèses. L'un de ces facteurs est dérivé du métabolisme d'un acide aminé présent dans votre alimentation, connu sous le nom de L-arginine (les acides aminés sont le plus souvent connus comme les éléments constitutifs des protéines, tout comme les protéines présentes dans les aliments). Ce facteur est appelé diméthylarginine asymétrique ou ADMA. L'équilibre entre la L-arginine et l'ADMA peut être important pour la santé des sujets asthmatiques. L'équilibre entre la L-arginine et l'ADMA joue un rôle important dans la production d'oxyde nitrique (NO) dans les voies respiratoires. Le NO est normalement produit dans les poumons et joue un rôle majeur dans le maintien des voies respiratoires ouvertes et leur fonctionnement normal. Nos recherches ont montré que chez les sujets asthmatiques en surpoids et qui ont développé de l'asthme plus tard dans la vie, la combinaison d'une faible teneur en L-arginine et d'une ADMA élevée peut entraîner une baisse des taux de NO. Nous demandons aux participants à cette étude de prendre de la L-citrulline, qui est convertie en L-arginine par votre corps, en complément pendant une période d'une semaine. Nous prévoyons que la L-citrulline rétablira les niveaux de NO dans les voies respiratoires, en augmentant le rapport entre la L-arginine et l'ADMA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Asthma Institute, University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins, âgés de 18 à 75 ans, de toutes origines raciales/ethniques
  • Diagnostic d'asthme depuis > 1 an
  • IMC ≥ 30
  • VEMS pré-bronchodilatateur de base entre 60 et 90 % prédit avec une réponse bronchodilatatrice de 12 % ou plus à 4 bouffées d'albutérol
  • Antécédents de tabagisme <20 paquets-années et non-fumeur au cours de la dernière année
  • Capable d'identifier l'âge d'apparition de l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Infection des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines ;
  • CS oral en rafale au cours des 4 dernières semaines ou utilisation systémique régulière de CS
  • Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  • Visite aux urgences dans les 4 semaines
  • Maladie médicale concomitante importante ou non contrôlée, y compris (mais sans s'y limiter) les maladies cardiaques, le cancer, le diabète
  • Fumeur actuel ou au cours des 12 derniers mois
  • Utilisation actuelle de statines au cours des 30 derniers jours (les statines réduisent les niveaux d'ADMA)
  • Grossesse
  • Intolérance ou allergie à la L-arginine ou à la L-citrulline
  • Inhibiteurs de la phosphodiestérase
  • Prendre des nitrates par voie orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L-citrulline
3 gr/jour de mélange de poudre effervescente L-citrulline
Les patients prendront 3 gr de L-citrulline/jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • L-citrulline 3 gr poudre effervescente
Comparateur placebo: Placebo
3 gr de poudre effervescente L-citrulline assortie Placebo/jour
Les patients prendront 3 gr de L-citrulline/jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • L-citrulline 3 gr poudre effervescente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxyde nitrique expiré
Délai: 1 semaine
Les patients seront randomisés pour recevoir 1 semaine de 3 g de L-citrulline/jour par rapport à un placebo correspondant. Le résultat est le changement avant et après l'intervention du NO expiré.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de L-arginine/ADMA dans les expectorations et le plasma
Délai: 1 semaine
Ce résultat compare les changements avant et après la supplémentation en L-citrulline dans les expectorations et le plasma L-arginine/ADMA
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

29 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L-citrulline Asthma

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner