Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-citrullin kiegészítés kísérleti tanulmány túlsúlyos késői asztmás betegek számára (SANDIA)

2017. június 29. frissítette: Fernando Holguin, University of Pittsburgh
Azoknál az embereknél, akiknél 12 éves koruk után alakul ki asztma, és akik túlsúlyosak is, az asztmás tünetek megnövekedhetnek, gyakoribbak a fellángolások és a rosszul kontrollált asztma a normál testsúlyú asztmásokhoz képest. Bizonyos tényezők nagyobb mennyiségben fordulnak elő az elhízott egyének vérében. Az egyik ilyen tényező az Ön étrendjében található aminosav metabolizmusából származik, amely L-arginin néven ismert (az aminosavakat leggyakrabban a fehérjék építőköveiként ismerik, ugyanúgy, mint az élelmiszerekben található fehérjéket). Ezt a faktort aszimmetrikus dimetilargininnek vagy ADMA-nak nevezik. Az L-arginin és az ADMA egyensúlya fontos lehet az asztmás betegek egészsége szempontjából. Az L-arginin és az ADMA egyensúlya fontos szerepet játszik a nitrogén-monoxid (NO) termelésében a légutakban. Az NO általában a tüdőben termelődik, és fontos szerepet játszik a légutak nyitva tartásában és normális működésében. Kutatásunk kimutatta, hogy azoknál a túlsúlyos asztmában szenvedő alanyoknál, akiknél később életük során asztma alakult ki, az alacsony L-arginin és a magas ADMA kombinációja alacsonyabb NO-szinthez vezethet. A tanulmány résztvevőit arra kérjük, hogy egy hétig szedjenek kiegészítőként L-citrullint, amelyet a szervezet L-argininné alakít át. Arra számítunk, hogy az L-citrullin helyreállítja a NO-szintet a légutakban az L-arginin és az ADMA arányának növelésével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Asthma Institute, University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, 18-75 évesek, bármilyen faji/etnikai háttérrel
  • Asztma diagnosztizálása > 1 év
  • BMI ≥ 30
  • A kiindulási hörgőtágító FEV1 60 és 90% között van, 12%-os vagy nagyobb hörgőtágító válasz esetén 4 albuterol befújásra
  • Dohányzási előzmények <20 csomagév, és nem dohányzott az elmúlt évben
  • Képes meghatározni az asztma kialakulásának korát

Kizárási kritériumok:

  • légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben;
  • Orális CS-robbanás az elmúlt 4 hétben vagy rendszeres szisztémás CS-használat
  • Kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Sürgősségi látogatás 4 héten belül
  • Jelentős vagy nem kontrollált egyidejű egészségügyi betegség, beleértve (de nem kizárólagosan) a szívbetegséget, a rákot, a cukorbetegséget
  • Jelenlegi dohányzás vagy az elmúlt 12 hónapban
  • A statinok jelenlegi használata az elmúlt 30 napban (a sztatinok csökkentik az ADMA-szintet)
  • Terhesség
  • L-arginin vagy L-citrullin intolerancia vagy allergia
  • Foszfodiészteráz inhibitorok
  • Orális nitrátok bevétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: L-citrulin
3 g/nap L-citrullin pezsgőpor keverék
A betegek napi 3 gramm L-citrullint szednek 7 napig
Más nevek:
  • L-citrullin 3 gr pezsgőpor
Placebo Comparator: Placebo
3 gr placebo/nap megfelelő L-citrullin pezsgőpor
A betegek napi 3 gramm L-citrullint szednek 7 napig
Más nevek:
  • L-citrullin 3 gr pezsgőpor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilélegzett nitrogén-monoxid
Időkeret: 1 hét
A betegeket 1 hét 3 g L-citrullin/nap és megfelelő placebo kezelésre randomizálják. Az eredmény a beavatkozás előtti és utáni változás a kilélegzett NO-ban.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köpet és a plazma L-arginin/ADMA szintje
Időkeret: 1 hét
Ez az eredmény összehasonlítja az L-citrullin-kiegészítés előtti és utáni változásokat a köpetben és a plazma L-arginin/ADMA-ban.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L-citrulline Asthma

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel