Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-sitrulliinilisän pilottitutkimus ylipainoisille myöhään alkaneille astmaatikoille (SANDIA)

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Fernando Holguin, University of Pittsburgh
Ihmisillä, joille kehittyy astma 12 vuoden iän jälkeen ja jotka ovat myös ylipainoisia, astman oireita voi esiintyä enemmän, pahenemisvaiheita ja huonosti hallittua astmaa verrattuna normaalipainoisiin astmaatikkoihin. Tietyt tekijät ovat runsaammin lihavien henkilöiden veressä. Yksi tällainen tekijä on peräisin ruokavaliossasi olevan aminohapon, joka tunnetaan nimellä L-arginiini, aineenvaihdunta (aminohapot tunnetaan yleisimmin proteiinien rakennuspalikoina, samoin kuin ruoassa esiintyvät proteiinit). Tätä tekijää kutsutaan asymmetriseksi dimetyyliarginiiniksi tai ADMA:ksi. L-arginiinin ja ADMA:n välinen tasapaino voi olla tärkeä astmapotilaiden terveydelle. L-arginiinin ja ADMA:n tasapainolla on tärkeä rooli typpioksidin (NO) tuotannossa hengitysteissä. NO:ta tuotetaan normaalisti keuhkoissa ja sillä on tärkeä rooli hengitysteiden avoimina ja normaalisti toimivina. Tutkimuksemme on osoittanut, että astmapotilailla, jotka ovat ylipainoisia ja joilla astma kehittyi myöhemmin elämässä, alhaisen L-arginiinin ja korkean ADMA:n yhdistelmä voi johtaa alhaisempiin NO-tasoihin. Pyydämme tämän tutkimuksen osallistujia ottamaan L-sitrulliinia, jonka kehosi muuttaa L-arginiiniksi, lisäravinteena viikon ajan. Odotamme, että L-sitrulliini palauttaa NO-tasot hengitysteihin lisäämällä L-arginiinin suhdetta ADMA:han

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Asthma Institute, University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, 18-75-vuotiaat, kaikista roduista/etnisistä taustoista
  • Astman diagnoosi > 1 v
  • BMI ≥ 30
  • Lähtötilanteen esikeuhkoputkia laajentava FEV1 60–90 %, ennustettu 12 % tai suurempi keuhkoputkia laajentava vaste neljään albuterolihuippuun
  • Tupakointihistoria <20 pakkausvuotta ja ei tupakointia viimeisen vuoden aikana
  • Pystyy tunnistamaan astman puhkeamisen iän

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana;
  • Oraalinen CS-purske viimeisen 4 viikon aikana tai säännöllinen systeeminen CS-käyttö
  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Päivystyskäynti 4 viikon sisällä
  • Merkittävä tai hallitsematon samanaikainen lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydänsairaus, syöpä, diabetes
  • Nykyinen tupakointi tai edellisten 12 kuukauden aikana
  • Nykyinen statiinien käyttö viimeisten 30 päivän aikana (Statiinit alentavat ADMA-tasoja)
  • Raskaus
  • L-arginiinin tai L-sitrulliinin intoleranssi tai allergia
  • Fosfodiesteraasin estäjät
  • Nitraattien ottaminen suun kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: L-sitrulliini
3 g/vrk L-sitrulliinin kuohuvaa jauheseosta
Potilaat ottavat 3 g L-sitrulliinia päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • L-sitrulliinia 3 g kuohuvaa jauhetta
Placebo Comparator: Plasebo
3 g plaseboa/päivä vastaavaa L-sitrulliinia kuohuvaa jauhetta
Potilaat ottavat 3 g L-sitrulliinia päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • L-sitrulliinia 3 g kuohuvaa jauhetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaat satunnaistetaan saamaan 1 viikko 3 g L-sitrulliinia/päivä vs. vastaava lumelääke. Tuloksena on ennen interventiota tapahtuva muutos uloshengitetyssä NO:ssa
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ysköksen ja plasman L-arginiini/ADMA-tasot
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä tulos vertaa L-sitrulliinilisän saamista edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia ysköksessä ja plasman L-arginiinissa/ADMA:ssa
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-citrulline Asthma

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-sitrulliini

3
Tilaa