Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-Citrulline Supplement Pilot Undersøgelse for overvægtige sent indsættende astmatikere (SANDIA)

29. juni 2017 opdateret af: Fernando Holguin, University of Pittsburgh
Hos mennesker, der udvikler astma efter 12-årsalderen, og som også er overvægtige, kan der være en øget byrde af astmasymptomer, flere opblussen og dårligt kontrolleret astma sammenlignet med normalvægtige astmatikere. Visse faktorer er mere rigelige i blodet hos personer, der er overvægtige. En sådan faktor er afledt af metabolismen af ​​en aminosyre, der findes i din kost, som er kendt som L-arginin (aminosyrer er mest kendt som byggestenene i proteiner, det samme som de proteiner, der findes i fødevarer). Denne faktor kaldes asymmetrisk dimethylarginin eller ADMA. Balancen mellem L-arginin og ADMA kan være vigtig for sundheden hos personer med astma. Balancen mellem L-arginin og ADMA spiller en vigtig rolle i produktionen af ​​nitrogenoxid (NO) i luftvejene. NO produceres normalt i lungerne og spiller en stor rolle for at holde luftvejene åbne og fungere normalt. Vores forskning har vist, at hos personer med astma, som er overvægtige og udviklede astma senere i livet, kan kombinationen af ​​lavt L-arginin og høj ADMA føre til lavere NO-niveauer. Vi beder deltagerne i denne undersøgelse om at tage L-citrullin, som omdannes til L-arginin af din krop, som et supplement i en periode på en uge. Vi forventer, at L-citrullin vil genoprette NO-niveauer i luftvejene ved at øge forholdet mellem L-arginin og ADMA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Asthma Institute, University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, 18-75 år gamle, fra alle race/etniske baggrunde
  • Diagnose af astma i >1 år
  • BMI ≥ 30
  • Baseline præ-bronkodilatator FEV1 mellem 60 og 90 % forudsagt med en bronkodilatator på 12 % eller mere på 4 pust af albuterol
  • Rygehistorie <20 pakkeår og ingen rygning inden for det sidste år
  • I stand til at identificere alder for astma debut

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger;
  • Oral CS brast inden for de sidste 4 uger eller regelmæssig systemisk CS-brug
  • Indlæggelse inden for de sidste 3 måneder
  • skadestuebesøg inden for 4 uger
  • Betydelig eller ukontrolleret samtidig medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertesygdomme, kræft, diabetes
  • Aktuel rygning eller inden for de foregående 12 måneder
  • Aktuel brug af statiner i de seneste 30 dage (Statiner sænker ADMA-niveauer)
  • Graviditet
  • Intolerance eller allergi over for L-arginin eller L-citrullin
  • Fosfodiesterasehæmmere
  • Tager orale nitrater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-citrullin
3-gr/dag af L-citrullin brusende pulverblanding
Kosttilskud: L-citrullin
Patienterne vil tage 3-gr L-citrullin/dag i 7 dage
Andre navne:
  • L-citrullin 3 gr brusende pulver
Placebo komparator: Placebo
3 gr Placebo/dag matchende L-citrullin brusepulver
Kosttilskud: L-citrullin
Patienterne vil tage 3-gr L-citrullin/dag i 7 dage
Andre navne:
  • L-citrullin 3 gr brusende pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: En uge
Patienterne vil blive randomiseret til 1 uge med 3 g L-citrullin/dag vs. matchende placebo. Resultatet er ændringen før til efter intervention i udåndet NO
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sputum og plasma L-arginin/ADMA niveauer
Tidsramme: En uge
Dette resultat sammenligner ændringerne før til efter L-citrullintilskud i sputum og plasma L-arginin/ADMA
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-citrulline Asthma

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner