Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie suplementace L-citrulinu pro astmatiky s pozdním nástupem nadváhy (SANDIA)

29. června 2017 aktualizováno: Fernando Holguin, University of Pittsburgh
U lidí, u kterých se astma rozvine po 12. roce a kteří mají také nadváhu, může být ve srovnání s astmatiky s normální hmotností zvýšená zátěž symptomy astmatu, více vzplanutí a špatně kontrolované astma. Některé faktory jsou v krvi obézních jedinců zastoupeny více. Jeden takový faktor pochází z metabolismu aminokyseliny nacházející se ve vaší stravě, která je známá jako L-arginin (aminokyseliny jsou nejčastěji známé jako stavební kameny bílkovin, stejně jako bílkoviny nacházející se v potravinách). Tento faktor se nazývá asymetrický dimethylarginin nebo ADMA. Rovnováha L-argininu a ADMA může být důležitá pro zdraví subjektů s astmatem. Rovnováha mezi L-argininem a ADMA hraje důležitou roli při produkci oxidu dusnatého (NO) v dýchacích cestách. NO je normálně produkován v plicích a hraje hlavní roli při udržování dýchacích cest otevřených a normálních funkcí. Náš výzkum ukázal, že u subjektů s astmatem, kteří mají nadváhu a astma se rozvinulo později v životě, může kombinace nízkého L-argininu a vysokého ADMA vést k nižším hladinám NO. Žádáme účastníky této studie, aby užívali L-citrulin, který je vaším tělem přeměněn na L-arginin, jako doplněk po dobu jednoho týdne. Předpokládáme, že L-citrulin obnoví hladiny NO v dýchacích cestách zvýšením poměru L-argininu k ADMA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Asthma Institute, University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví, ve věku 18–75 let, ze všech ras/etnických původů
  • Diagnóza astmatu > 1 rok
  • BMI ≥ 30
  • Výchozí hodnota FEV1 před bronchodilatací mezi 60 a 90 % předpokládaná s 12 % nebo vyšší bronchodilatační odpovědí na 4 vdechnutí albuterolu
  • Historie kouření < 20 let balení a zákaz kouření v posledním roce
  • Schopnost určit věk nástupu astmatu

Kritéria vyloučení:

  • infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů;
  • Výbuch perorálního CS během posledních 4 týdnů nebo pravidelné systémové užívání CS
  • Hospitalizace během posledních 3 měsíců
  • Návštěva ER do 4 týdnů
  • Významné nebo nekontrolované souběžné lékařské onemocnění včetně (mimo jiné) onemocnění srdce, rakoviny, cukrovky
  • Současné kouření nebo během předchozích 12 měsíců
  • Současné užívání statinů za posledních 30 dní (Statiny nižší hladiny ADMA)
  • Těhotenství
  • Intolerance nebo alergie na L-arginin nebo L-citrulin
  • Inhibitory fosfodiesterázy
  • Užívání nitrátů ústy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: L-citrulin
3 g/den směsi šumivého prášku L-citrulin
Pacienti budou užívat 3 g L-citrulinu/den po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • L-citrulin 3 g šumivý prášek
Komparátor placeba: Placebo
3 g placeba/den odpovídající šumivému prášku L-citrulinu
Pacienti budou užívat 3 g L-citrulinu/den po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • L-citrulin 3 g šumivý prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: 1 týden
Pacienti budou randomizováni na 1 týden 3 g L-citrulinu/den oproti odpovídajícímu placebu. Výsledkem je změna ve vydechovaném NO před intervencí
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny L-argininu/ADMA ve sputu a plazmě
Časové okno: 1 týden
Tento výsledek srovnává změny před a po suplementaci L-citrulinu ve sputu a plazmatickém L-argininu/ADMA
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-citrulline Asthma

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-citrulin

3
Předplatit