Améliorer la tolérance du traitement des infections pulmonaires à MAC (ITT-MAC)

Dans le cadre de cette étude, les enquêteurs examineront les dossiers médicaux pour s'assurer que le patient répond aux critères requis et qu'il est en assez bonne santé pour participer à cette étude.

L'étude consistera en cinq visites distinctes au Centre de recherche clinique de l'Université de Floride et chaque visite durera de 6 à 8 heures. Les patients recevront un journal de questionnaires où ils enregistreront quand ils prennent leurs médicaments et les effets secondaires qu'ils pourraient avoir. Les patients auront également des électrocardiogrammes (ECG) pour s'assurer qu'ils sont en assez bonne santé pour participer à l'étude et pour mesurer les effets de leurs médicaments sur leur cœur. Au cours de cette étude, les patients poursuivront le traitement de leurs infections par le complexe Mycobacterium avium. Les patients seront observés en train de prendre leurs médicaments chacun des cinq jours distincts. À chacun de ces jours, les patients subiront une prise de sang 2 et 6 heures après la prise de leurs médicaments afin de mesurer les taux de médicaments dans leur sang. Nous utiliserons également ce sang pour mesurer les niveaux de protéines et d'hormones et pour nous assurer que les médicaments n'affectent pas le cœur du patient. Le patient remplira plusieurs questionnaires et fera un bilan diététique en ligne. Les enquêteurs évalueront la composition corporelle du patient à l'aide d'un appareil appelé Bod Pod. Le patient sera également affecté à l'un des deux groupes de traitement : (1) Ondansétron 8 mg (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, Caroline du Nord) tous les matins avant le petit-déjeuner contre (2) un complément alimentaire avant la prise quotidienne de médicaments. Le patient sera affecté au premier groupe de traitement pour une période de deux semaines. Lors de la troisième visite d'étude, les investigateurs feront passer le patient au deuxième groupe.

Bien que l'incidence de la tuberculose ait diminué aux États-Unis au cours des dernières décennies, l'incidence des infections pulmonaires chroniques à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) semble augmenter. Malheureusement, un problème courant dans la prise en charge de ces infections est l'incapacité des patients âgés à tolérer le régime multimédicamenteux actuellement recommandé de (1) azithromycine ou clarithromycine, (2) rifampicine ou rifabutine et (3) éthambutol. Les effets indésirables les plus fréquents du traitement par MAC sont gastro-intestinaux (GI), le plus souvent associés aux macrolides et à la rifampicine. Bien que la toxicité des macrolides soit généralement liée à la dose, le rôle de la surveillance de routine des concentrations du médicament et de l'ajustement ultérieur de la dose n'a pas été étudié. Le rôle des anti-émétiques ou des compléments alimentaires pour atténuer ces symptômes n'est pas non plus défini.