Melhorando a tolerância ao tratamento de infecções pulmonares por MAC (ITT-MAC)

Como parte deste estudo, os investigadores revisarão os registros médicos para garantir que o paciente atenda aos critérios exigidos e seja saudável o suficiente para participar deste estudo.

O estudo consistirá em cinco visitas separadas ao Centro de Pesquisa Clínica da Universidade da Flórida e cada visita durará de 6 a 8 horas. Os pacientes receberão um diário de questionários onde registrarão quando tomaram seus medicamentos e quaisquer efeitos colaterais que possam ter. Os pacientes também farão eletrocardiogramas (ECGs) para garantir que estão saudáveis ​​o suficiente para participar do estudo e para medir os efeitos de seus medicamentos no coração. Durante este estudo, os pacientes continuarão o tratamento de suas infecções pelo Complexo Mycobacterium avium. Os pacientes serão observados tomando seus medicamentos em cada um dos cinco dias separados. Em cada um desses dias, os pacientes terão sangue coletado 2 e 6 horas após a administração dos medicamentos para medir os níveis de medicamentos no sangue. Também usaremos esse sangue para medir os níveis de proteínas e hormônios e para garantir que os medicamentos não estejam afetando o coração do paciente. O paciente irá preencher vários questionários e fazer uma avaliação dietética online. Os investigadores avaliarão a composição do corpo do paciente usando um dispositivo chamado Bod Pod. O paciente também será designado para um dos dois grupos de tratamento: (1) Ondansetron 8 mg (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) todas as manhãs antes do café da manhã versus (2) um suplemento dietético antes de tomar a medicação diária. O paciente será designado para o primeiro grupo de tratamento por um período de duas semanas. Na terceira visita do estudo, os investigadores mudarão o paciente para o segundo grupo.

Embora a incidência de tuberculose tenha diminuído nos Estados Unidos nas últimas décadas, a incidência de infecções pulmonares crônicas por micobactérias não tuberculosas (NTM) parece estar aumentando. Infelizmente, um problema comum no manejo dessas infecções é a incapacidade dos pacientes idosos de tolerar o regime multidrogas atualmente recomendado de (1) azitromicina ou claritromicina, (2) rifampicina ou rifabutina e (3) etambutol. As reações adversas mais frequentes do tratamento com MAC são gastrointestinais (GI), mais comumente associadas aos macrolídeos e à rifampicina. Embora a toxicidade dos macrólidos esteja geralmente relacionada com a dose, o papel da monitorização de rotina das concentrações do fármaco e subsequente ajuste da dose não foi estudado. O papel dos antieméticos ou suplementos dietéticos para mitigar esses sintomas também não está definido.