Forbedring af tolerance for behandling af lunge-MAC-infektioner (ITT-MAC)

Som en del af denne undersøgelse vil efterforskere gennemgå lægejournaler for at være sikre på, at patienten opfylder de krævede kriterier og er sund nok til at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsen vil bestå af fem separate besøg på det kliniske forskningscenter ved University of Florida, og hvert besøg vil vare alt fra 6-8 timer. Patienterne vil få en dagbog med spørgeskemaer, hvor de vil registrere, hvornår de tager deres medicin og eventuelle bivirkninger, de måtte have. Patienter vil også have elektrokardiogrammer (EKG'er) for at sikre, at de er raske nok til at deltage i undersøgelsen og for at måle virkningen af ​​deres medicin på deres hjerte. I løbet af denne undersøgelse vil patienter fortsætte behandlingen af ​​deres Mycobacterium avium Complex-infektioner. Patienterne vil blive observeret i at tage deres medicin på hver af de fem separate dage. På hver af disse dage vil patienter få udtaget blod 2 og 6 timer efter, at deres lægemidler er taget, for at måle lægemiddelniveauer i deres blod. Vi vil også bruge dette blod til at måle niveauer af proteiner og hormoner og til at sikre, at medicinen ikke påvirker patientens hjerte. Patienten vil udfylde flere spørgeskemaer og lave en kostvurdering online. Efterforskere vil vurdere patientens kropssminke ved hjælp af en enhed kaldet Bod Pod. Patienten vil også blive tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: (1) Ondansetron 8mg (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) hver morgen før morgenmad versus (2) et kosttilskud forud for indtagelse af daglig medicin. Patienten vil blive tildelt den første behandlingsgruppe i en periode på to uger. Ved det tredje studiebesøg vil efterforskerne skifte patienten til den anden gruppe.

Selvom forekomsten af ​​tuberkulose er faldet i USA i løbet af de sidste par årtier, ser forekomsten af ​​kroniske lungeinfektioner med ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) ud til at være stigende. Desværre er et almindeligt problem i håndteringen af ​​disse infektioner ældre patienters manglende evne til at tolerere den aktuelt anbefalede multidrug-kur med (1) azithromycin eller clarithromycin, (2) rifampin eller rifabutin og (3) ethambutol. De hyppigste bivirkninger ved MAC-behandling er gastrointestinale (GI), oftest forbundet med makroliderne og rifampin. Selvom makrolidtoksicitet generelt er dosisrelateret, er rollen af ​​rutinemæssig monitorering af lægemiddelkoncentrationer og efterfølgende dosisjustering ikke blevet undersøgt. Rollen af ​​antiemetika eller kosttilskud til at afbøde disse symptomer er heller ikke defineret.