Улучшение переносимости лечения легочных инфекций MAC (ITT-MAC)

В рамках этого исследования исследователи изучат медицинские записи, чтобы убедиться, что пациент соответствует требуемым критериям и достаточно здоров, чтобы принять участие в этом исследовании.

Исследование будет состоять из пяти отдельных посещений Центра клинических исследований Университета Флориды, и каждое посещение будет длиться от 6 до 8 часов. Пациентам будет выдан дневник с анкетами, где они будут записывать, когда они принимали лекарства и любые побочные эффекты, которые у них могут быть. Пациентам также будут делать электрокардиограммы (ЭКГ), чтобы убедиться, что они достаточно здоровы, чтобы принять участие в исследовании и измерить влияние принимаемых лекарств на сердце. Во время этого исследования пациенты будут продолжать лечение инфекций Mycobacterium avium Complex. Пациенты будут наблюдать за приемом лекарств в каждый из пяти отдельных дней. В каждый из этих дней у пациентов берут кровь через 2 и 6 часов после приема лекарств для измерения уровня наркотиков в крови. Мы также будем использовать эту кровь для измерения уровня белков и гормонов, а также для того, чтобы убедиться, что лекарства не влияют на сердце пациента. Пациент заполнит несколько анкет и проведет онлайн-оценку диеты. Исследователи оценят макияж тела пациента с помощью устройства под названием Bod Pod. Пациент также будет назначен в одну из двух групп лечения: (1) ондансетрон 8 мг (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) каждое утро перед завтраком по сравнению с (2) пищевой добавкой перед ежедневным приемом лекарств. Пациент будет назначен в первую группу лечения сроком на две недели. Во время третьего исследовательского визита исследователи переводят пациента во вторую группу.

Хотя заболеваемость туберкулезом в Соединенных Штатах за последние несколько десятилетий снизилась, заболеваемость хроническими легочными инфекциями, вызываемыми нетуберкулезными микобактериями (НТМ), по-видимому, растет. К сожалению, распространенной проблемой при лечении этих инфекций является неспособность пожилых пациентов переносить рекомендуемую в настоящее время схему лечения несколькими препаратами (1) азитромицина или кларитромицина, (2) рифампина или рифабутина и (3) этамбутола. Наиболее частыми побочными реакциями при лечении МАК являются желудочно-кишечные (ЖК), чаще всего связанные с макролидами и рифампином. Хотя токсичность макролидов, как правило, зависит от дозы, роль рутинного мониторинга концентраций препарата и последующей коррекции дозы не изучалась. Роль противорвотных средств или пищевых добавок в смягчении этих симптомов также не определена.