Forbedring av toleranse for behandling av lunge-MAC-infeksjoner (ITT-MAC)

Som en del av denne studien vil etterforskerne gjennomgå medisinske journaler for å være sikre på at pasienten oppfyller de nødvendige kriteriene og er frisk nok til å delta i denne studien.

Studien vil bestå av fem separate besøk til det kliniske forskningssenteret ved University of Florida og hvert besøk vil vare alt fra 6-8 timer. Pasienter vil få en dagbok med spørreskjemaer der de vil registrere når de tar medisinene sine og eventuelle bivirkninger de måtte ha. Pasienter vil også ha elektrokardiogram (EKG) for å sikre at de er friske nok til å delta i studien og for å måle effekten av medisinene deres på hjertet. I løpet av denne studien vil pasientene fortsette behandlingen av deres Mycobacterium avium Complex-infeksjoner. Pasienter vil bli observert å ta medisinene sine på hver av de fem separate dagene. På hver av disse dagene vil pasienter få blodtappet 2 og 6 timer etter at stoffene er tatt for å måle stoffnivået i blodet. Vi vil også bruke dette blodet til å måle nivåer av proteiner og hormoner og for å sikre at medisinene ikke påvirker pasientens hjerte. Pasienten skal fylle ut flere spørreskjemaer og gjøre en kostholdsvurdering på nett. Etterforskere vil vurdere pasientens kroppssminke ved hjelp av en enhet kalt Bod Pod. Pasienten vil også bli tildelt en av to behandlingsgrupper: (1) Ondansetron 8mg (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) hver morgen før frokost versus (2) et kosttilskudd før daglig medisinering. Pasienten vil bli tildelt den første behandlingsgruppen i en periode på to uker. Ved det tredje studiebesøket vil etterforskerne bytte pasienten til den andre gruppen.

Selv om forekomsten av tuberkulose har gått ned i USA i løpet av de siste tiårene, ser forekomsten av kroniske lungeinfeksjoner med ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) ut til å øke. Dessverre er et vanlig problem ved behandling av disse infeksjonene eldre pasienters manglende evne til å tolerere det for tiden anbefalte multimedikamentregimet med (1) azitromycin eller klaritromycin, (2) rifampin eller rifabutin og (3) etambutol. De hyppigste bivirkningene ved MAC-behandling er gastrointestinale (GI), oftest assosiert med makrolidene og rifampin. Selv om makrolidtoksisitet generelt er doserelatert, er rollen til rutinemessig overvåking av legemiddelkonsentrasjoner og påfølgende dosejustering ikke studert. Rollen til antiemetika eller kosttilskudd for å dempe disse symptomene er heller ikke definert.