폐 MAC 감염의 치료 내성 개선 (ITT-MAC)

이 연구의 일환으로 조사관은 환자가 필수 기준을 충족하고 이 연구에 참여하기에 충분히 건강한지 확인하기 위해 의료 기록을 검토할 것입니다.

이 연구는 플로리다 대학의 임상 연구 센터에 대한 5번의 개별 방문으로 구성되며 각 방문은 6-8시간 동안 지속됩니다. 환자는 약을 복용할 때와 부작용이 있을 때 기록할 설문지 일지를 받게 됩니다. 환자는 또한 심전도(ECG)를 통해 연구에 참여하기에 충분히 건강한지 확인하고 약물이 심장에 미치는 영향을 측정할 수 있습니다. 이 연구 동안 환자는 Mycobacterium avium Complex 감염에 대한 치료를 계속할 것입니다. 환자는 5일에 각각 약을 복용하는 것을 관찰하게 됩니다. 요일마다 환자는 혈액 내 약물 농도를 측정하기 위해 약물 복용 후 2시간 및 6시간에 혈액을 채취합니다. 우리는 또한 이 혈액을 사용하여 단백질과 호르몬 수치를 측정하고 약물이 환자의 심장에 영향을 미치지 않는지 확인합니다. 환자는 여러 설문지를 작성하고 온라인으로 식이 평가를 수행합니다. 수사관은 Bod Pod라는 장치를 사용하여 환자의 신체 구성을 평가합니다. 환자는 또한 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) 매일 아침 아침 식사 전에 온단세트론 8mg(Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) 대 (2) 매일 약을 복용하기 전 식이 보충제. 환자는 2주 동안 첫 번째 치료 그룹에 배정됩니다. 세 번째 연구 방문에서 조사관은 환자를 두 번째 그룹으로 전환합니다.

지난 수십 년 동안 미국에서 결핵 발병률이 감소했지만 비결핵 마이코박테리아(NTM)에 의한 만성 폐 감염 발병률은 증가하는 것으로 보입니다. 불행하게도, 이러한 감염 관리에서 공통적인 문제는 고령 환자가 현재 권장되는 (1) 아지스로마이신 또는 클래리트로마이신, (2) 리팜핀 또는 리파부틴 및 (3) 에탐부톨의 다제 요법을 견딜 수 없다는 것입니다. MAC 치료의 가장 빈번한 이상반응은 위장관(GI)이며, 마크롤라이드 및 리팜핀과 가장 일반적으로 관련됩니다. 마크로라이드 독성은 일반적으로 용량과 관련이 있지만 약물 농도의 일상적인 모니터링 및 후속 용량 조정의 역할은 연구되지 않았습니다. 이러한 증상을 완화하기 위한 항구토제 또는 식이 보충제의 역할도 정의되어 있지 않습니다.