Keuhkojen MAC-infektioiden hoidon sietokyvyn parantaminen (ITT-MAC)

Osana tätä tutkimusta tutkijat tarkistavat potilastiedot varmistaakseen, että potilas täyttää vaaditut kriteerit ja on tarpeeksi terve osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Tutkimus koostuu viidestä erillisestä vierailusta Floridan yliopiston kliiniseen tutkimuskeskukseen ja jokainen käynti kestää 6-8 tuntia. Potilaille annetaan päiväkirja kyselylomakkeista, johon he kirjaavat, milloin he ottavat lääkkeensä ja mahdolliset sivuvaikutukset. Potilaille tehdään myös elektrokardiogrammi (EKG), jolla varmistetaan, että he ovat tarpeeksi terveitä osallistuakseen tutkimukseen ja mitataan lääkityksensä vaikutukset sydämeensä. Tämän tutkimuksen aikana potilaat jatkavat Mycobacterium avium Complex -infektioiden hoitoa. Potilaita seurataan ottavan lääkityksensä jokaisena viidestä erillisestä päivästä. Joinakin näinä päivinä potilailta otetaan verinäyte 2 ja 6 tunnin kuluttua lääkkeiden otosta, jotta voidaan mitata lääkeainetasot veressä. Käytämme tätä verta myös proteiini- ja hormonitasojen mittaamiseen ja sen varmistamiseen, että lääkkeet eivät vaikuta potilaan sydämeen. Potilas täyttää useita kyselylomakkeita ja tekee ruokavalion arvioinnin verkossa. Tutkijat arvioivat potilaan kehon meikin käyttämällä Bod Pod -nimistä laitetta. Potilas määrätään myös toiseen kahdesta hoitoryhmästä: (1) Ondansetron 8 mg (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) joka aamu ennen aamiaista vs. (2) ravintolisä ennen päivittäistä lääkitystä. Potilas määrätään ensimmäiseen hoitoryhmään kahdeksi viikoksi. Kolmannella tutkimuskäynnillä tutkijat siirtävät potilaan toiseen ryhmään.

Vaikka tuberkuloosin ilmaantuvuus on vähentynyt Yhdysvalloissa viime vuosikymmeninä, kroonisten keuhkoinfektioiden ilmaantuvuus non-tuberculous mycobacteria (NTM) näyttää lisääntyvän. Valitettavasti yleinen ongelma näiden infektioiden hoidossa on iäkkäiden potilaiden kyvyttömyys sietää tällä hetkellä suositeltua monilääkehoitoa (1) atsitromysiiniä tai klaritromysiiniä, (2) rifampiinia tai rifabutiinia ja (3) etambutolia. MAC-hoidon yleisimmät haittavaikutukset ovat maha-suolikanavat (GI), jotka liittyvät yleisimmin makrolideihin ja rifampiiniin. Vaikka makroliditoksisuus riippuu yleensä annoksesta, lääkepitoisuuksien rutiininomaisen seurannan ja myöhemmän annoksen muuttamisen merkitystä ei ole tutkittu. Antiemeettien tai ravintolisien roolia näiden oireiden lievittämisessä ei myöskään ole määritelty.