A tüdő MAC-fertőzések kezelésének toleranciájának javítása (ITT-MAC)

A vizsgálat részeként a vizsgálók áttekintik az orvosi feljegyzéseket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a páciens megfelel a szükséges kritériumoknak, és elég egészséges ahhoz, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

A tanulmány öt külön látogatásból áll a Floridai Egyetem Klinikai Kutatóközpontjában, és minden látogatás 6-8 óráig tart. A betegek naplót kapnak a kérdőívekről, ahol feljegyzik, mikor vették be gyógyszereiket és az esetleges mellékhatásokat. A betegeknek elektrokardiogramot (EKG) is készítenek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy elég egészségesek ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, és mérni tudják gyógyszereik szívükre gyakorolt ​​hatását. A vizsgálat során a betegek folytatják Mycobacterium avium Complex fertőzéseik kezelését. A betegeket mind az öt napon megfigyelik, amint szedik a gyógyszereiket. Ezeken a napokon a betegektől vért vesznek 2 és 6 órával a gyógyszer bevétele után, hogy megmérjék a vérben lévő gyógyszerszintet. Ezt a vért a fehérjék és a hormonok szintjének mérésére is felhasználjuk, és megbizonyosodunk arról, hogy a gyógyszerek nem befolyásolják a beteg szívét. A páciens online több kérdőívet tölt ki, és étrendi felmérést végez. A vizsgálók a Bod Pod nevű eszköz segítségével felmérik a páciens testfelépítését. A pácienst két kezelési csoport egyikébe is besorolják: (1) 8 mg Ondansetron (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) minden reggel reggeli előtt, míg (2) étrend-kiegészítő a napi gyógyszerszedés előtt. A beteg az első kezelési csoportba kerül két hétre. A harmadik vizsgálati látogatáson a vizsgálók átállítják a beteget a második csoportba.

Bár a tuberkulózis incidenciája csökkent az Egyesült Államokban az elmúlt néhány évtizedben, úgy tűnik, hogy a non-tuberculous mycobacterium (NTM) okozta krónikus tüdőfertőzések előfordulása növekszik. Sajnos ezeknek a fertőzéseknek a kezelésében gyakori probléma az, hogy az idős betegek képtelenek tolerálni a jelenleg javasolt több gyógyszeres kezelést (1) azitromicint vagy klaritromicint, (2) rifampint vagy rifabutint és (3) etambutolt. A MAC-kezelés leggyakoribb mellékhatásai a gasztrointesztinális (GI), leggyakrabban a makrolidokkal és a rifampinnal kapcsolatos mellékhatások. Bár a makrolid toxicitás általában dózisfüggő, a gyógyszerkoncentráció rutinszerű monitorozásának és az azt követő dózismódosításnak a szerepét nem vizsgálták. A hányáscsillapítók vagy étrend-kiegészítők szerepe ezen tünetek enyhítésében szintén nincs meghatározva.