Förbättring av toleransen för behandling av lung-MAC-infektioner (ITT-MAC)

Som en del av denna studie kommer utredarna att granska medicinska journaler för att vara säkra på att patienten uppfyller de erforderliga kriterierna och är frisk nog att delta i denna studie.

Studien kommer att bestå av fem separata besök på Clinical Research Center vid University of Florida och varje besök kommer att pågå allt från 6-8 timmar. Patienterna kommer att få en dagbok med frågeformulär där de kommer att registrera när de tar sin medicin och eventuella biverkningar de kan ha. Patienterna kommer också att ha elektrokardiogram (EKG) för att se till att de är tillräckligt friska för att delta i studien och för att mäta effekten av deras medicin på hjärtat. Under denna studie kommer patienterna att fortsätta behandlingen av sina Mycobacterium avium Complex-infektioner. Patienterna kommer att observeras ta sin medicin på var och en av de fem separata dagarna. På var och en av dessa dagar kommer patienter att ta blod 2 och 6 timmar efter att deras läkemedel tagits för att mäta läkemedelsnivåerna i blodet. Vi kommer också att använda detta blod för att mäta nivåer av proteiner och hormoner och för att se till att medicinerna inte påverkar patientens hjärta. Patienten kommer att fylla i flera frågeformulär och göra en kostbedömning online. Utredarna kommer att bedöma patientens kroppssminkning med hjälp av en enhet som kallas Bod Pod. Patienten kommer också att tilldelas en av två behandlingsgrupper: (1) Ondansetron 8mg (Zofran®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) varje morgon före frukost kontra (2) ett kosttillskott innan du tar daglig medicin. Patienten kommer att tilldelas den första behandlingsgruppen under en period av två veckor. Vid det tredje studiebesöket kommer utredarna att byta patienten till den andra gruppen.

Även om förekomsten av tuberkulos har minskat i USA under de senaste decennierna, verkar förekomsten av kroniska lunginfektioner med icke-tuberkulösa mykobakterier (NTM) öka. Tyvärr är ett vanligt problem vid hanteringen av dessa infektioner oförmågan hos äldre patienter att tolerera den för närvarande rekommenderade multiläkemedelsregimen av (1) azitromycin eller klaritromycin, (2) rifampin eller rifabutin och (3) etambutol. De vanligaste biverkningarna av MAC-behandling är gastrointestinala (GI), vanligast förknippade med makroliderna och rifampin. Även om makrolidtoxicitet i allmänhet är dosrelaterad, har inte rollen av rutinövervakning av läkemedelskoncentrationer och efterföljande dosjustering studerats. Rollen av antiemetika eller kosttillskott för att lindra dessa symtom är inte heller definierad.