Essai comparant le début et la durée des blocs nerveux supraclaviculaires guidés par échographie à l'aide de la ropivacaïne par rapport au mélange ropivacaïne-chloroprocaïne

Les patients seront rencontrés en préopératoire dans la zone d'attente pré-anesthésie, comme c'est le cas pour la plupart des procédures orthopédiques. Un anesthésiste traitant évaluera le patient et l'intervention chirurgicale prévue et déterminera si le meilleur plan d'anesthésie comprend un bloc du plexus brachial supraclaviculaire et s'assurera que le patient donne son consentement éclairé pour son plan d'anesthésie. Les patients qui subiront un bloc du plexus brachial supraclaviculaire dans le cadre de leur anesthésie seront approchés pour une éventuelle inclusion dans l'étude.

Le site chirurgical du patient sera vérifié par la procédure de temporisation standard. Une surveillance standard sera mise en place, y compris une oxymétrie de pouls, un électrocardiogramme et un brassard de tensiomètre non invasif. Une canule nasale sera placée pour fournir de l'oxygène. Le patient peut recevoir du midazolam IV jusqu'à 0,05 mg/kg selon les besoins de l'anxiolyse. Le bloc du plexus brachial supraclaviculaire sera réalisé soit par l'anesthésiste traitant, soit par un médecin résident directement supervisé par l'anesthésiste traitant sous guidage échographique.

L'enveloppe de randomisation sera remise à un anesthésiste non impliqué dans la prise en charge du patient qui remplira une seringue de 30 ml avec soit 20 ml de ropivacaïne 1% + 10 ml de sérum physiologique + 0,1 ml d'épinéphrine 1mg/ml soit 20 ml d'épinéphrine 1% ropivacaïne + 10 ml de 2-chloroprocaïne à 3 % + 0,1 ml d'épinéphrine à 1 mg/ml. Le patient et les médecins réalisant le bloc nerveux et l'évaluation après le bloc ne seront pas informés du type d'anesthésique local injecté.

Le médecin effectuant le bloc utilisera une technique aseptique standard et une infiltration anesthésique locale de la peau. Ensuite, à l'aide d'un guidage échographique et d'une aiguille Touhy de 22 g, un bloc du plexus brachial supraclaviculaire sera placé en utilisant 25 ml du médicament à l'étude. L'heure du début de l'injection sera enregistrée. À partir de 10 minutes après l'injection, examen moteur et sensitif de la distribution des nerfs cubital, médian, radial et musculo-cutané par piqûre toutes les 3 minutes jusqu'à ce que le bloc moteur et le bloc sensitif soient complets. Comme cela a été utilisé dans des études antérieures, les scores moteurs de 0, 1 et 2 seront utilisés pour l'absence de blocage moteur (0), le blocage moteur partiel (1) et le blocage moteur complet (2). De même, les scores sensoriels ne refléteront aucun changement dans la sensibilité à la piqûre d'épingle (0), une sensibilité réduite à la piqûre d'épingle (1) et une perte complète de sensibilité à la piqûre d'épingle (2). Être prêt pour l'anesthésie chirurgicale sera défini comme un score de 2 pour les tests sensoriels. Tout patient n'atteignant pas un score de 2 sur l'échelle sensorielle à 40 minutes sera considéré comme un bloc échoué. Ces scores seront enregistrés toutes les 3 minutes jusqu'à ce que le bloc atteigne des scores de 2 et 2 ou jusqu'à ce que le patient se rende en salle d'opération (OU).

Une fois dans la salle d'opération, des données seront recueillies pour savoir si le patient a ressenti de la douleur lors de l'incision, s'il a eu besoin d'analgésiques supplémentaires ou de sédation, ou si le patient a eu besoin d'une anesthésie générale et la raison pour laquelle il a eu besoin d'une anesthésie générale (par ex. inconfort du patient, demande du chirurgien, etc.). En post-opératoire, un examen moteur et sensitif sera à nouveau réalisé chez les patients pour lesquels le bloc nerveux n'a pas atteint les scores 2 et 2 avant l'intervention et chez les patients ayant nécessité une anesthésie générale. Le patient recevra une carte pour lui rappeler de noter l'heure à laquelle il a ressenti une douleur sur le site de l'opération pour la première fois et séparément l'heure à laquelle il a pris des analgésiques pour la première fois. Le soir de la chirurgie, le patient sera contacté par téléphone par l'un des enquêteurs pour lui demander l'heure d'apparition de la douleur et l'administration des analgésiques. Des données supplémentaires concernant l'âge, le poids, le type de chirurgie et le sexe du patient seront enregistrées.